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川食藥監(jiān)械(準)字2010第2330094號更新時間：4月前

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產(chǎn)品標簽： X線骨齡檢測儀
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產(chǎn)品標簽
X線骨齡檢測儀
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批準文號
川食藥監(jiān)械(準)字2010第2330094號
產(chǎn)品類別
醫(yī)療器械
產(chǎn)品規(guī)格
套
用法用量
骨密度檢測
成份
雙能X線骨密度檢測儀檢測骨密度
性狀
成都華西華科研究所研發(fā)生產(chǎn)雙能X線骨密度檢測儀
功能主治
產(chǎn)品特點 (一）測量速度快采用數(shù)字CCD面成像錐束技術，進口材料面陣探測器，成像分辨率：35Lp/cm, 探測面積>90*65mm。掃描時間6秒，速度快可提高大量人群檢查需求。 (二）準確度高雙能X射線測量法（WHO金標準），數(shù)字DR成像技術，自主專利算法，相關性好。激光定位及ROI興趣窗自動定位技術，區(qū)域勾邊多重分析，降低誤差提高準確性。配備標準仿生體模，日常檢測，確保測量準確度。 (三）前臂部位前臂：1/3部位，末端（橈骨+尺骨）。前臂是3個最常見骨折部位之一，具有大量的皮質骨；不受肥胖患者脂肪等因素的干擾；受到人工植入材料和周圍軟組織的影響很小。 (四）操作安全雙重屏蔽環(huán)保技術，超低輻射，操作者1米內有效劑量低于1uSv/h，符合相關國家標準要求，配備安全手閘，無需特殊房間和做特殊防護屏蔽。產(chǎn)品已獲得CFDA，CE等證書，工廠符合ISO13485、CMD安全認證，完全符合國家環(huán)保安全要求，產(chǎn)品安全可靠。 (五）操作簡便全計算機控制，獨特的C型臂結構設計，體積小、占地面積小。中文操作，中文彩色報告單打印。操作簡單，一般技術人員只需通過20到30分鐘的學習，即可熟練操作。故障自診斷功能，故障率低易保養(yǎng)易維護。 (六）可擴展性主流品牌計算機，標準網(wǎng)絡接口，中英文軟件可選，可同時運行其他軟件和程序，可選兒童骨密度軟件和腕骨生長人工評價軟件，預測骨齡和身高。 (七）應用領域體檢中心骨科內分泌科兒科航天航空醫(yī)學社康中心康復科老年病科健康小屋臨床學院研究
注意事項
效益分析可提高醫(yī)院的診療水平，促進醫(yī)院的長遠發(fā)展。可提高受檢人群的健康管理水平，做到把骨質疏松癥消滅在萌芽狀態(tài)或預防其發(fā)生。可提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益水平。納入醫(yī)保范圍內，國家收費編碼：230200055，收費100-180元/人次。根據(jù)骨密度目前在醫(yī)院實際應用情況進行分析總結，醫(yī)院級別不同收費略有差異，按平均每月25天舉例如下：
不良反應
x線衰減原理：衰減是指在X線光束里光子數(shù)目的減少，衰減多少取決于組織的密度與厚度。組織越致密，它所吸收的電子就越多，光子衰減也越大。如果衰減的程度可以被定量，那么組織的密度也可以被定量。雙能量原理：在低能量（30-50keV)下，骨骼的衰減比軟組織的衰減程度要大，而在高能量（大于70keV)時，骨骼衰減和軟組織的衰減是相當的，區(qū)分兩種未知物體（骨和軟組織)需要兩種方式，即兩種不同的X能量衰減方式，這就是雙能原理。一般雙能骨密度X射線劑量較低，輻射面小，精確度高，對人體危害較小，不存在放射源衰變的問題，檢測一個部位的放射劑量相等于一張胸片1/1000，QCT的1%。
貯藏
禁忌
保質期
1年
生產(chǎn)企業(yè)
成都華西華科研究所研發(fā)生產(chǎn)雙能X線骨密度檢測儀
經(jīng)銷企業(yè)
成都華西華科研究所研發(fā)生產(chǎn)雙能X線骨密度檢測儀
備注
成都華西華科研究所研發(fā)生產(chǎn)雙能X線骨密度檢測儀