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  • 用法用量
  • 1、成人:當(dāng)維格列汀與二甲雙胍合用時(shí)維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg，早晚各給藥一次每次50mg。 不推薦使用100mg以上的劑量，本品可以餐時(shí)服用也可以非餐時(shí)服用。 2、特殊人群: （1）腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率≥50ml/min)在使用本品時(shí)無(wú)需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎損傷患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者不推薦使用本品。 （2）肝功能不全的患者:肝功能不全患者.包括開始給藥前，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正
  • 成份
  • 本品主要成分為維格列寧。
  • 性狀
  • 片劑
  • 功能主治
  • 本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療;當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至*大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用;當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍）聯(lián)合使用；當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用
  • 注意事項(xiàng)
  • 1、一般原則:本品不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。本品不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。 2、腎功能損傷:由于本品在中度或重度腎功能損傷患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾?。‥SRD）患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦此類患者使用本品。 3、肝功能不全:肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用本品。 4、肝酶監(jiān)測(cè): （1）在使用本品的過(guò)程中，罕見(jiàn)有肝功能障礙（包括肝炎）報(bào)告。在報(bào)告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥，停藥后肝功能檢測(cè)（LFT）結(jié)果恢復(fù)正常。本品給藥前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行肝功能檢測(cè)，以了解患者的基線情況。在第一年使用本品時(shí)，需每三個(gè)月測(cè)定一次患者的肝功能，此后定期檢測(cè)。對(duì)于轉(zhuǎn)氨酶升高的患者應(yīng)復(fù)查以復(fù)核檢測(cè)結(jié)果，并在其后提高肝功能檢測(cè)的頻率，直至異常結(jié)果恢復(fù)正常為止。當(dāng)患者的AST或ALT超過(guò)ULN的3倍或持續(xù)升高時(shí)，最好停止使用本品。
  • 不良反應(yīng)
  • 1、維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來(lái)自于多項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)（研究時(shí)間至少為12周），這些安全性數(shù)據(jù)來(lái)自3784名受試者，受試者在研究過(guò)程中每日服用50mg（每日給藥一次）或100mg（50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次）維格列汀。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥治療（其中，2027名患者50mg每日給藥兩次；655名患者100mg每日給藥一次），1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。 2、在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時(shí)性反應(yīng)，無(wú)需停藥。在研究過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)患者的年齡、種族、藥物暴露持續(xù)時(shí)間或每日給藥劑量與藥物不良反應(yīng)之間的聯(lián)系。 3、接受維格列汀治療后，僅有極少數(shù)患者出現(xiàn)了血管性水腫，該事件的發(fā)生概率與對(duì)照組類似。當(dāng)維格列汀與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACE抑制劑）同時(shí)使用時(shí)，該事件的報(bào)告頻率增加。大部分患者出現(xiàn)血管性水腫的嚴(yán)重程度均為輕度，繼續(xù)使用維格列汀仍可自行緩解。在使用維格列汀過(guò)程中，有極少數(shù)患者報(bào)告了肝功能障礙（包括肝炎）。在這些病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥，且停藥后肝功能檢測(cè)結(jié)果均能夠恢復(fù)正常。從設(shè)有對(duì)照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出，50mg維格列?。咳战o藥一次）給藥組、50mg維格列?。咳战o藥兩次）給藥組和所有的對(duì)照組，ALT或AST檢查結(jié)果≥3×ULN的發(fā)生率（即連續(xù)2次檢測(cè)結(jié)果或末次治療期訪視的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)上述異常）分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平升高，一般無(wú)癥狀、非進(jìn)展性、同時(shí)亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。
  • 貯藏
  • 禁忌
  • 對(duì)本品或本品中任一成分過(guò)敏者禁用。
  • 保質(zhì)期
  • 36個(gè)月
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 康普藥業(yè)股份有限公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 備注
  • 醫(yī)保乙類一致性評(píng)價(jià)中標(biāo)品種 1、不良反應(yīng)更低?。˙MI、低血糖、胃腸道反應(yīng)等） 2、對(duì)于老年人安心有效?。褪苄?、心血管） 3、非P450酶底物，藥物相互作用可能性小，且不受進(jìn)食影響 4、國(guó)內(nèi)外眾多臨床指南共同推薦的T2DM口服用藥！
招商政策
及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，確保運(yùn)作者權(quán)益； ·提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作； ·完成任務(wù)年終返點(diǎn)； ·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
·有長(zhǎng)期合作的決心； ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)； ·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
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  • 公司名稱
  • 康普藥業(yè)股份有限公司
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