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馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)? 馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)?
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馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)?

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國(guó)藥準(zhǔn)字S20230070更新時(shí)間：8月前
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  • 產(chǎn)品標(biāo)簽： 破傷風(fēng)、被動(dòng)免疫、血液制品、急搶救
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  • 國(guó)藥準(zhǔn)字S20230070
  • 產(chǎn)品類別
  • 生物制劑
  • 產(chǎn)品規(guī)格
  • 每瓶0.75ml,含馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)? 1500IU
  • 用法用量
  • 用法： 肌內(nèi)注射，注射部位應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。不得用作靜脈注射。 使用前必須先做過(guò)敏試驗(yàn)，過(guò)敏試驗(yàn)方法詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 若需同時(shí)注射含有破傷風(fēng)類毒素的疫苗，注射部位須分開(kāi)。 用量： 1次肌內(nèi)注射1500 IU，兒童與成人用量相同。傷勢(shì)嚴(yán)重者可增加用量1～2倍。經(jīng)5～6日，如破傷風(fēng)梭菌感染危險(xiǎn)未消除，可重復(fù)注射。
  • 成份
  • 活性成份：馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)2，每毫升不低于2000 IU。 輔料：氯化鈉、甘氨酸。
  • 性狀
  • 本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體，無(wú)異物，久置有微量可搖散的沉淀。
  • 功能主治
  • 用于預(yù)防破傷風(fēng)梭菌感染的短期被動(dòng)免疫。
  • 注意事項(xiàng)
  • 1. 本品為液體制劑。瓶子打開(kāi)后應(yīng)一次用完。如制劑混濁、有搖不散的沉淀、異物或小瓶有裂紋、標(biāo)簽不清、過(guò)期失效者均不能使用。 2. 注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌；或使用一次性無(wú)菌注射器。 3. 若需同時(shí)注射含有破傷風(fēng)類毒素的疫苗，注射器須分開(kāi)。 4. 每次注射須保存詳細(xì)記錄，包括患者姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過(guò)敏試驗(yàn)結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用產(chǎn)品的生產(chǎn)單位名稱及批號(hào)等。 5. 門診病人注射馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)2后，須至少觀察30分鐘方可離開(kāi)。 6. 使用馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)2須特別注意防止過(guò)敏反應(yīng)。注射前必須先做過(guò)敏試驗(yàn)并詳細(xì)詢問(wèn)既往過(guò)敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過(guò)敏，或本人過(guò)去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。
  • 不良反應(yīng)
  • 本品在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，安全性分析集中共計(jì)383例受試者，其中222例受試者接受本品1500 IU給藥。有15例（6.8%）受試者發(fā)生18例次不良反應(yīng)的報(bào)告。發(fā)生頻率最高的不良反應(yīng)為血尿酸升高（6例，2.7%），其次為皮疹（2例，0.9%）、蕁麻疹（2例，0.9%），其他不良反應(yīng)均為1例（0.5%）
  • 貯藏
  • 于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。嚴(yán)禁凍結(jié)，如已凍結(jié)不得使用。
  • 禁忌
  • 過(guò)敏試驗(yàn)為陽(yáng)性反應(yīng)者慎用。出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)者，應(yīng)避免使用馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)2，應(yīng)首選注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白，如必須使用馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab′)2，則應(yīng)采用脫敏注射，并做好搶救準(zhǔn)備，一旦發(fā)生過(guò)敏性休克，應(yīng)立即搶救。
  • 保質(zhì)期
  • 24個(gè)月
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 玉溪九洲生物技術(shù)有限責(zé)任公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 備注
招商政策
及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理，確保運(yùn)作者權(quán)益； ·提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作； ·完成任務(wù)年終返點(diǎn)； ·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
·有長(zhǎng)期合作的決心； ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)； ·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
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