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醫(yī)藥級丙酸氯倍他索原料藥CDE備案登記藥典標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)藥級丙酸氯倍他索原料藥CDE備案登記藥典標(biāo)準(zhǔn)
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國藥準(zhǔn)字H20045959更新時間：昨天
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  • 招商企業(yè)： 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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  • 國藥準(zhǔn)字H20045959
  • 產(chǎn)品類別
  • 原料藥
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  • 500g
  • 用法用量
  • 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丙酸氯倍他索乳膏： 外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g（相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg）。 丙酸氯倍他索搽劑： 外用，涂于患處，一日2-3次，待病情控制后，改為一日1次。
  • 成份
  • 丙酸氯倍他索
  • 性狀
  • 本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末。
  • 功能主治
  • 本品用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。
  • 注意事項
  • 1、兒科患者局部給藥的吸引量較大，因此更易于發(fā)生全身毒性。 2、如出現(xiàn)刺激表現(xiàn)，應(yīng)停藥并予適當(dāng)治療。 3、如伴有皮膚感染，必需同時使用抗感染藥物，如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 4、不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。 5、與其它皮質(zhì)類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療，局部皮質(zhì)類固醇一般不能用于治療座瘡或單藥治療廣泛的斑塊型牛皮癬。 6、本品屬于強效皮質(zhì)類醇外用制劑。在低至每日0.8（相當(dāng)于丙酸氯倍他索0.4mg）的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸，由于全身性吸收作用?？稍斐煽赡嫘韵虑鹉X-垂體-腎上腺（HPA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)。 7、應(yīng)用強效皮質(zhì)類固醇，大面積用藥較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統(tǒng)吸收，所以，大面積皮膚應(yīng)用大劑量強效皮質(zhì)類固醇的患者，應(yīng)定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗。評價下丘腦-垂體一腎上腺（HPA）軸的抑制情況。如發(fā)現(xiàn)HPA軸抑制，應(yīng)停藥、減少用藥次數(shù)或換用低效類固醇。 8、在停藥后，HPA軸功能一般能夠立即和完全恢復(fù)，在少數(shù)情況下可出現(xiàn)撤藥體征癥狀，需要補充皮質(zhì)類固醇。 9、本品用藥時間不能超過處方規(guī)定的用藥療程，不可接觸眼部，不能用于處方以外的其它疾病，不能包扎、覆蓋?；颊邞?yīng)向醫(yī)生報告任何局部不良反應(yīng)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質(zhì)類固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊妖婦女進行足夠的，嚴格對照的研究。所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積.大量或較長時間使用本品。局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 11、兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人，由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人。因此，兒科病人對局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦一垂體一腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制、庫欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對ACmH刺激缺乏反應(yīng)，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出，頭痛及雙側(cè)祝神經(jīng)乳頭水腫 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：局部應(yīng)用本品的吸收量足以產(chǎn)生系統(tǒng)作用。應(yīng)薄薄一層均勻涂于患處，一日2次，療程不得超過2周、每周總劑量不能超過20g（相當(dāng)于丙酸氯倍他索10mg），不能采用封包方法。
  • 不良反應(yīng)
  • 1、本品用藥2周以內(nèi)的耐受性一般較好，最常見的不良反應(yīng)為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發(fā)生率約0.5%，其它較少見的不良反應(yīng)為刺痛、皴裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發(fā)生率約為0.3%。 2、局部應(yīng)用皮質(zhì)類因醇尚可引起下述少見的局部不良反應(yīng)：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎，皮膚軟化繼發(fā)感染、皮膚萎縮、出現(xiàn)皮紋、痱子。 3、在極少數(shù)情況病例，用皮質(zhì)類固醇治療銀屑?。ɑ蛲Ｋ帲┛墒共∏榧又鼗蛘T發(fā)膿型銀屑病，故需注意監(jiān)測。
  • 貯藏
  • 遮光，密封保存。
  • 禁忌
  • 對本藥及基質(zhì)成分過敏者和對其他皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。
  • 保質(zhì)期
  • 36月
  • 生產(chǎn)企業(yè)
  • 津藥藥業(yè)股份有限公司
  • 經(jīng)銷企業(yè)
  • 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
  • 備注
  • 醫(yī)藥原料藥大王是整合陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司和陜西圣瑞醫(yī)藥有限公司資源,共同打造的專業(yè)原料藥及藥用輔料品牌。 專業(yè)專注：始于1976年，專業(yè)專注專一經(jīng)營醫(yī)藥原料藥及藥用輔料46年； 主營范圍：經(jīng)營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種，中藥提取物1200余種，對照品、標(biāo)準(zhǔn)品1000余種，各類試劑1500余種; 服務(wù)對象：業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)外上萬家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥原料經(jīng)營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè); 品質(zhì)保障：品種齊、規(guī)格全、質(zhì)量優(yōu)、價格低、服務(wù)佳、發(fā)貨快、信譽高、售后好。
招商政策
及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； ·實行區(qū)域獨家代理，確保運作者權(quán)益； ·提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比； ·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作； ·完成任務(wù)年終返點； ·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
·有長期合作的決心； ·具有較強的責(zé)任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽； ·具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
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