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"藥用輔料聚維酮K30""藥用級聚維酮K30""制藥填充劑聚維酮K30""醫(yī)藥級聚維酮K30""制藥助溶劑聚維酮K30"
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批準文號
F20209990506
產品類別
藥用輔助
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25kg
用法用量
藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。藥用級聚維酮K30 藥用輔料聚維酮K30 藥字號CDE已關聯審評
成份
本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數。
性狀
本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；具引濕性。
功能主治
藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。藥用級聚維酮K30 藥用輔料聚維酮K30 藥字號CDE已關聯審評
注意事項
藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。藥用級聚維酮K30 藥用輔料聚維酮K30 藥字號CDE已關聯審評
不良反應
藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。藥用級聚維酮K30 藥用輔料聚維酮K30 藥字號CDE已關聯審評
貯藏
遮光，密封，在干燥處保存。
禁忌
尚不明確
保質期
36月
生產企業(yè)
安徽山河藥用輔料股份有限公司
經銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注
藥用輔料聚維酮K30的CAS號為9003-39-8，系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。。性狀為白色至乳白色粉末；無臭或稍有臭味，無味；極具引濕性。在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中極微溶解。聚維酮K30作為藥用輔料，在制藥領域主要用于黏合劑和助溶劑等。聚維酮K30在藥劑中常作為黏合劑、助懸劑、致孔劑、穩(wěn)定劑、增稠劑等。一般作為片劑、顆粒劑等的黏合劑時，用量一般在3%-5%。聚維酮K30能溶于水、醇等郵寄溶劑，因此增加其用量并不延緩片劑的崩解。對于疏水性藥物宜用聚維酮K30的水溶液做黏合劑，可改善疏水性藥物表面的親水性，有利于藥物的溶出和崩解。藥用輔料聚維酮K30有三個型號，分別是：SH-R、常規(guī)型、SH-29/32。SH-R這個型號無氣味、顏色淡。推薦用于咀嚼片、無顏色顆粒等粘合性；常規(guī)型作為片劑、顆粒劑的黏合劑，用量一般在3%-5%；SH-29/32型號在片劑、顆粒劑等應用溶出度更均一穩(wěn)定。