就我國(guó)而言,專利制度雖已實(shí)施幾十年之久,相較于歐美、日本等專利保護(hù)發(fā)達(dá)的國(guó)家來說,我國(guó)專利制度尚處于起步的階段,尤其在醫(yī)藥專利保護(hù)方面。目前,眾多醫(yī)藥企業(yè)正面臨著來自海外高端醫(yī)藥研發(fā)公司的沖擊,市場(chǎng)占有率普遍不及海外公司。
雖然國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)藥企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和國(guó)外藥企的沖擊下,都對(duì)自己的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了調(diào)整,有些企業(yè)已經(jīng)不再通過模仿來制造藥品,而是自己組織團(tuán)隊(duì)致力于新型藥品的研制。這勢(shì)必增加了行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),也有利于行業(yè)的發(fā)展。但是在研制新藥的保護(hù)問題上仍然存在一些問題與缺陷。那么,我國(guó)
專利藥品面臨的困境都有哪些呢?下面我們就來看看!
困境:
(一)專利保護(hù)意識(shí)較弱長(zhǎng)期以來,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于新藥的專利保護(hù)的意識(shí)都較為薄弱。就以青蒿素——治療瘧疾的特效藥為例,由于這種藥對(duì)于瘧疾有很好的療效,所以甚至在國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)里都引起了轟動(dòng),獲得過國(guó)家科技獎(jiǎng)。但是當(dāng)時(shí)研究人員沒有想到要申請(qǐng)專利,而是通過學(xué)術(shù)論文的形式將自己的成果公之于眾。海外企業(yè)將論文中有關(guān)于藥品的一些技術(shù)信息全盤吸收,并加以稍許修改申請(qǐng)了專利,得到了排他的保護(hù)。從此,此種新藥就成為海外企業(yè)所有。作為原始研制者都需要經(jīng)過許可才可以使用。
(二)醫(yī)藥企業(yè)專屬知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門的缺失目前,在中國(guó)的大部分企業(yè)里都沒有設(shè)立專門的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門,醫(yī)藥企業(yè)也不例外。一般情況下,一家醫(yī)藥企業(yè)里大都是精通藥理的研發(fā)人員,而對(duì)于精通藥品專利申請(qǐng)的人才,可以說是極度缺乏的。企業(yè)為了申請(qǐng)醫(yī)藥專利,不得不尋求專門的專利的代理機(jī)構(gòu)代為處理,但是由于專利代理機(jī)構(gòu)并非對(duì)藥品專利都有深入的了解,有時(shí)可能因?yàn)槠髽I(yè)外的專利工作人員對(duì)于藥品專利的不了解,沒有進(jìn)行全面的專利檢索而導(dǎo)致企業(yè)在投入了巨大資金進(jìn)行研制后,才發(fā)現(xiàn)在之前已經(jīng)有了在先專利。
(三)我國(guó)早期的《專利法》甚至沒有將藥品專利納入專利的保護(hù)范圍,只對(duì)藥品的生產(chǎn)方法給予專利保護(hù)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的推進(jìn),我國(guó)為了尋求加入WTO,迫于美國(guó)等歐美國(guó)家的壓力,才將醫(yī)藥專利加入了《專利法》進(jìn)行保護(hù)。相較于1790年美國(guó)《專利法》的頒布與實(shí)施,我國(guó)晚了近百年。
(四)我國(guó)中醫(yī)藥獲得專利法保護(hù)難度大。經(jīng)過幾千年的發(fā)展,我國(guó)的中醫(yī)技術(shù)可以說是領(lǐng)先全球的,但是自從《專利法》的普及之后,越來越多的先進(jìn)中醫(yī)技術(shù)開始慢慢流失,甚至歐美、日本等國(guó)家?guī)缀鯎屨剂?0%中成藥市場(chǎng),我國(guó)的中藥業(yè)反而受到海外企業(yè)的壓制。產(chǎn)生此現(xiàn)象的原因就在于,我國(guó)民族醫(yī)藥的特性與《專利法》所保護(hù)的范圍形成一定的矛盾。申請(qǐng)專利權(quán)必須要對(duì)醫(yī)藥的成分、結(jié)構(gòu)、藥效可以清晰明確的進(jìn)行描述,而我國(guó)的中醫(yī)藥受其自身的特征限制,使得很多中成藥的藥方流失,被他國(guó)所吸收,反售至中國(guó),搶占了中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)。
總而言之,相信隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)會(huì)認(rèn)識(shí)專利保護(hù)的重要性。對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)而言,藥市場(chǎng)很大,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住這個(gè)時(shí)機(jī),完善自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,加強(qiáng)自身專利網(wǎng)的建設(shè),在激烈的醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。更多詳情,可登陸東方醫(yī)藥網(wǎng)查詢!歡迎您的關(guān)注!
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