提到專利大家并不陌生，我們身邊的許多物品都被專利化，一般專利化的東西是不能隨便被模仿使用或生產(chǎn)，必需經(jīng)過專利擁有人或企業(yè)的容許。通常情況下，專利主要包括發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利三類。

但是說到藥品專利，很多人對其概念就比較模糊。凡申請專利的新化學(xué)單體藥為專利藥，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(IND)、新藥臨床試驗I期、新藥臨床試驗Ⅱ期、新藥臨床試驗Ⅲ期、新藥申請(NDA)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產(chǎn)，或由他們自己轉(zhuǎn)讓別人生產(chǎn)。根據(jù)專利的劃分標準，專利藥品主要分為下面幾種。

　　(1)發(fā)明專利發(fā)明是指對產(chǎn)品、方法或其改進所提出的新的技術(shù)方案。藥品發(fā)明專利包括產(chǎn)品發(fā)明專利和方法發(fā)明專利兩類。

　　藥品產(chǎn)品發(fā)明包括：

　?、傩挛镔|(zhì)（即化合物專利），指具有一定化學(xué)結(jié)構(gòu)式或物理、化學(xué)性能的單一物質(zhì)，包括有一定醫(yī)療用途的新化合物；新基因工程產(chǎn)品；新生物制品；用于制藥的新原料、新輔料、新中間體、新代謝物和新藥物前體；新異構(gòu)體；新的有效晶型；新分離或提取得到的天然物質(zhì)等。

　　②藥物組合物，指兩種或兩種以上元素或化合物按一定比例組成具有一定性質(zhì)和用途的混合物。包括中藥新復(fù)方制劑；中藥的有效部位；藥物的新劑型等。

　?、凵镏破?、微生物及其代謝產(chǎn)物，可授予專利權(quán)的微生物及其代謝產(chǎn)物必須是經(jīng)過分離成為純培養(yǎng)物，并且具有特定工業(yè)用途的。

　　關(guān)于藥品的方法發(fā)明包括：

　　①制備和生產(chǎn)方法，如化合物的制備方法、組合物的制備方法、提取分離方法、純化方法等（即工藝專利）；

　?、谟猛景l(fā)明，如化學(xué)物質(zhì)的新的醫(yī)藥用途、藥物的新的適應(yīng)癥等（即用途專利）。

　　(2)實用新型專利

　?、倌承┡c功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變（如劑型專利、晶形專利），如通過改變藥品的外層結(jié)構(gòu)達到延長藥品療效的技術(shù)方案；

　?、谠\斷用藥的試劑盒與功能有關(guān)的形狀、結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新；

　　③生產(chǎn)藥品的專用設(shè)備的改進；④某些與藥品功能有關(guān)的包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)和開關(guān)技巧等。

　　（3)外觀設(shè)計專利外觀設(shè)計

　　①必須是產(chǎn)品形狀、圖案、色彩或其結(jié)合的新設(shè)計；

　?、诒仨毰c產(chǎn)品結(jié)合，并能在工業(yè)上應(yīng)用。藥品的外觀設(shè)計包括：藥品的外觀，如便于給兒童服用的制成小動物形狀的藥片；藥品包裝的外觀，如藥品的包裝盒；富有美感和特色的說明書等。

以上就是專利藥品的主要類型。總之，專利藥品是經(jīng)過國家專利局認證和準予的藥品，企業(yè)對其專利產(chǎn)品擁有絕對的使用權(quán)，任何不經(jīng)企業(yè)同意模仿和濫用企業(yè)專利藥品的個人或企業(yè)都是要追究其法律責(zé)任的。想了解更多詳情的，可登陸東方醫(yī)藥網(wǎng)查詢！