東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:據(jù)日本當(dāng)?shù)孛襟w報道,日本政府可能強制諾華當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)部門暫停 15 日,以作為對諾華未報道其藥物副作用的懲罰。諾華對日本厚生勞動省不同尋求行動的原因守口如瓶,但該公司確認(rèn)收到了一項“預(yù)先通知的業(yè)務(wù)暫停指令”。
《日本時報》報道,諾華制藥 KK 去年 12 月承認(rèn)未報道使用該公司制造藥物患者中出現(xiàn)的逾 3200 例不良事件,在暫停指令實施之前,該公司擁有一次解釋的機會。而諾華堅持認(rèn)為,暫停不會對其在日本的運營造成重大影響,稱任何財務(wù)影響都將是可控的,這對于公司來講將是一大尷尬,這是在日本一系列其它丑聞的一個尾巴。
去年,日本檢察官在一項正在進行的調(diào)查中正式指控諾華操作臨床數(shù)據(jù),焦點主要集中在該公司血壓藥物纈沙坦上,諾華被指控篡改這款藥物的數(shù)據(jù),使其看起來比市場上的競爭產(chǎn)品更有效。
與此同時,該公司還受到一些索賠審查,稱諾華員工在收集與其白血病藥物尼洛替尼相關(guān)的數(shù)據(jù)活動中有不當(dāng)行為,這項調(diào)查導(dǎo)致三名高管從其日本業(yè)務(wù)中辭職。
諾華表示,該公司將“采取所有必要的措施,確保日本患者在暫停期間不受到有害的影響”。在 2014 年度報告中,諾華詳細(xì)說明了采取的措施,以改進其在日本的程序,另外,該公司還在中國卷入調(diào)查,當(dāng)時的那項調(diào)查導(dǎo)致葛蘭素史克于去年受到處罰。
“在日本,我們于 2014 年進行了幾項改變,包括替換日本高級管理團隊,要求那里的所有同事進行額外的合規(guī)培訓(xùn),”該公司如是稱。
與此同時,諾華在中國指出,該公司已改變了與中國衛(wèi)生組織管理會議及對資助方式,同時引入了改進的財務(wù)控制及用于銷售團隊獎勵的審查。諾華去年全球銷售額為 580 億美元,基在日本的銷售額為 40 億美元,占其全球銷售額的 7%。