東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道,總部位于瑞士巴塞爾的跨國醫(yī)藥巨頭諾華制藥,因在日本涉嫌操縱臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),正面臨暫停在日本業(yè)務(wù)的處罰。這還是日本第一次對一家制藥企業(yè)作出這樣的處罰。
諾華制藥表示已經(jīng)收到日本衛(wèi)生部門的警告,要求諾華對此進(jìn)行徹查整改,并“采取一切必要措施以確保日本患者不會受到不利影響”。
這一丑聞已經(jīng)嚴(yán)重影響了諾華公司在日本市場的聲譽(yù)。我們需要對細(xì)節(jié)進(jìn)行評估,相信財(cái)務(wù)上的影響是可控的?!敝Z華制藥表示。
2013 年 7 月,東京地區(qū)檢察官指控諾華公司和前雇員涉操控旗下抗高血壓藥代文(諾華第四大暢銷藥)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。參與試驗(yàn)的員工和醫(yī)生否認(rèn)了和諾華的關(guān)系。此外,2014 年有律師調(diào)查發(fā)現(xiàn),諾華的員工瞞報(bào)了治療白血病的藥物達(dá)希納的副作用。為此,諾華還開除了日本的三名高管。
諾華制藥部門主管 David Epstein 在此前的新聞發(fā)布會上表示,諾華對調(diào)查結(jié)果很震驚,尤其是員工和醫(yī)生在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)的違反倫常的關(guān)系?!拔覀儗⒅铝τ诟淖冎Z華在日本的企業(yè)文化?!?David Epstein 說,并為損害了在日本臨床研究的信譽(yù)深感遺憾。
有知情人士表示,諾華在日本暫停業(yè)務(wù)的時(shí)間不會超過 15 天。
諾華的財(cái)務(wù)報(bào)表中并沒有單獨(dú)列出在日本的收入情況,不過分析人士估計(jì),在去年 580 億美元的銷售額中,日本市場占比約為 7%。
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