注射用重組人白細(xì)胞介素-2
遠(yuǎn)策欣
zhusheyongchongzurenbaijiesu-2
國(guó)藥準(zhǔn)字S10980068
生物制品
北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為白色或微黃色疏松體，易溶于水，溶解后呈澄明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)的不溶物。
本品主要成份:重組人白介素2。
1.用于腎細(xì)胞癌?黑色素瘤?乳腺癌?膀胱癌?肝癌?直腸癌?淋巴癌?肺癌等惡性 腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。|2.用于手術(shù)?放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。|3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。|4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?系統(tǒng)性紅斑狼瘡?干燥綜合癥等。|5.對(duì)某些病毒性?桿菌性疾病?胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎?麻風(fēng)病?肺結(jié)核?白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
1ml:50萬(wàn)IU
1.各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱?寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右）,亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常.|2.個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心?嘔吐?類感冒癥狀.皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫? 硬結(jié)?疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù).使用較大劑量時(shí),本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓?末梢水腫?暫時(shí)性腎功能不全等.|3.使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應(yīng)應(yīng)對(duì)癥治療.
（一）腫瘤治療：1.靜脈滴注：重組人白介素-2每日一次，按體表面積每次10~20萬(wàn)國(guó)際單位（IU）/m2，加入到500ml無(wú)菌生理鹽水，靜脈滴注2~3小時(shí)，4~6周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.皮下注射：重組人白介素-2皮下注射每周2~3次，按體表面積每次50~100萬(wàn)國(guó)際單位（IU）/m2，2ml滅菌生理鹽水溶解，6周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.胸腹腔注入：重組人白介素-2每周1~2次，每次20~50萬(wàn)國(guó)際單位（IU），2~4周為一療程?；蛎咳找淮危看?0萬(wàn)國(guó)際單位（IU），4~6周為一療程（可與LAK或TIL聯(lián)合使用）。胸腔內(nèi)給藥盡量將胸水抽凈（一次抽不凈者，在第2天、第3天…繼續(xù)抽，直至抽凈或基本抽凈為止），并令患者變換體位，使藥液與胸膜廣泛接觸。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。4.動(dòng)脈灌注：重組人白介素-2兩周一次，每次40~100萬(wàn)國(guó)際單位（IU），6周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。5.腫瘤病灶局部給藥：據(jù)瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為每次按體表面積20萬(wàn)國(guó)際單位（IU）/m2，每周連用4次，2~4周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。（二）抗結(jié)核治療：輔助用于治療由耐藥結(jié)核菌株引起的難治性肺結(jié)核：在結(jié)核病治療的強(qiáng)化期，與抗結(jié)核藥聯(lián)合使用，其用法用量為：每次20萬(wàn)國(guó)際單位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分別連續(xù)使用30日。
1.對(duì)本品成份有過(guò)敏史的病人.|2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異?；蜻M(jìn)行過(guò)器 官移植者.|3.重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng):|(1)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速.|(2)未控制的心率失常.|(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.|(4)心壓塞.|(5)腎功能衰竭需透析＞72小時(shí).|(6)昏迷或中毒性精神?。?8小時(shí).|(7)頑固性或難治性癲癇.|(8)腸局部缺血或穿孔|(9)消化道出血需外科手術(shù).|(10)孕婦慎用.
1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。|2.藥瓶有裂縫?破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁? 沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。|3.使用本品從小劑量開(kāi)始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量? 長(zhǎng)療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。|4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓?末梢水腫?暫時(shí)性腎功能 不全等,應(yīng)立即停用,對(duì)癥處理。
孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期及哺乳期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。
兒童用藥經(jīng)驗(yàn)有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。
老年用藥經(jīng)驗(yàn)有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。
1.腫瘤患者恒速靜脈滴注重組人白介素-2 40萬(wàn)IU/m2，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為 6.20min， t1/2β為98.38min。皮下注射該品120萬(wàn)IU，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為2.5小時(shí)，t1/2β為18小時(shí)。該品皮下注射的消除速度明顯低于靜注。|2.重組人白介素-2在體內(nèi)主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解該品。
2～8℃避光保存、運(yùn)輸。
30個(gè)月
