注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融
益賽普
國藥準字S20050059
生物制品
上海中信國健藥業(yè)股份有限公司(國產)
處方藥
主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白(rhTNFR：Fc)12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。
用于治療：1．中度及重度活動性類風濕關節(jié)炎；2．18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑?。?．活動性強直性脊柱炎。
12.5mg/瓶。
1．唇炎、黏膜干燥、結膜炎、甲溝炎、脫發(fā)。2．高血脂，多發(fā)生于治療后2～3個月。3．引起胚胎發(fā)育畸形。4．肝功能受損。5．其他：可出現(xiàn)頭痛、頭暈(50歲以下者較老年人多)、骨增厚、口干、脫屑以及對光過敏、皮膚色素變化等。
皮下注射，注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg，每周二次，每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后密閉環(huán)境可于2-8℃冷藏72小時。
敗血癥、活動性結核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。
1、育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發(fā)生妊娠，應立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底沖洗。3、如出現(xiàn)瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤膚劑；嚴重時，醫(yī)生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用于急性濕疹類皮膚病。5、治療期間，要避免在陽光下過多暴露。6、本品不能口服。
不建議孕婦及哺乳期婦女使用。
尚無2歲以下兒童用藥資料，國外報道兒童（4至17歲）用藥劑量為每周0.8mg/kg,每周劑量推薦分二次，每次間隔3-4天。
國外文獻報道，197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗，在安全性及有效性方面，與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發(fā)生感染，因此在治療中應予以注意。
目前尚無明確的藥物相互作用資料。
已知腫瘤壞死因子(TNF-α)是類風濕性關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎等病理過程中的一個主要炎性介質，其參與調控的炎癥反應可導致關節(jié)的病理改變。本品的作用機制為競爭性地與血中TNF-α結合，阻斷它和細胞表面TNF受體結合，降低其活性。
本品應置于2-8℃，避光干燥保存和運輸，不可冷凍。
