通用名稱：凍干甲型肝炎減毒活疫苗

商品名稱：

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20010055

藥品分類：生物制品

生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：

相關(guān)疾?。?/label>甲型肝炎,

性狀：為乳酪色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色澄明液體。

主要成份：本品系用甲肝病毒減毒株（L-A-1株）接種人二倍體細(xì)胞（2BS），經(jīng)培養(yǎng)收獲病毒液并加適宜保護(hù)劑后凍干而制成。

適應(yīng)癥：【接種對(duì)象】1歲半以上的甲型肝炎易感者。 接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于預(yù)防甲型肝炎。

規(guī)格：復(fù)溶后每瓶1.Oml。每1次人用劑量為1.Oml，含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50lgCCID50。

不良反應(yīng)：注射本疫苗后，一般無(wú)全身反應(yīng)和局部反應(yīng)。少數(shù)可能出現(xiàn)局部疼痛、紅腫，一般在72小時(shí)內(nèi)自行緩解。偶有皮疹出現(xiàn)，不需特殊處理，必要時(shí)可進(jìn)行對(duì)癥治療

用法用量：【免疫程序和劑量】 (1)按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。 (2)于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射1.0ml。

禁忌：1、身體不適，腋溫超過37.5℃者。 2、急性傳染病或其它嚴(yán)重疾病者。 3、免疫缺陷和接受免疫抑制者。 4、過敏體質(zhì)者。

注意事項(xiàng)：1、本品系減毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗時(shí)切勿使消毒劑接觸疫苗。 2、疫苗溶解后應(yīng)為透明、澄清液體。如有混濁、有搖不散的沉淀、異物或西林瓶有裂紋者，均不宜使用。 3、注射丙種球蛋白者，應(yīng)間隔一個(gè)月以上再接種本制品。 4、疫苗應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：

藥代動(dòng)力學(xué)：

貯藏：于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

有效期：18個(gè)月。