通用名稱：鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

商品名稱：維可萊

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20031120

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>喘息性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,慢性支氣管炎,支氣管炎,氣管炎,

性狀：

主要成份：鹽酸氨溴索。

適應(yīng)癥：適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

規(guī)格：玻璃輸液瓶裝，每瓶100ml，含鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。

不良反應(yīng)：鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道副作用報道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

用法用量：靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每日2次，每次100ml(30mg，1瓶)。

禁忌：已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

注意事項：1. 孕婦及哺乳期婦女慎用。2. 應(yīng)避免同時服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對妊娠無不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

兒童用藥：見用法用量。

老人用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：氨溴索與抗生素(阿莫西林，頭孢呋辛，紅霉素，強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度，與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。

藥理毒理：藥理作用:
本品具有促進(jìn)粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
毒理研究:
急性毒性試驗(yàn)中LD50：小鼠，口服300mg/kg；靜注140mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性（Ames和微核試驗(yàn)）。對于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。

藥代動力學(xué)：氨溴索從血液至組織的分布快而顯著，肺為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時，無累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝，大約90?由腎臟清除。

貯藏：密閉遮光保存

有效期：一年