鹽酸噻氯匹定緩釋片
泰祿達
國藥準字H20000527
化學(xué)藥品
青島黃海制藥有限責任公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色或類白色片。
本品主要成分為鹽酸噻氯匹定.
本品用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)而引起的心?腦及其他動脈的循環(huán)障礙性疾患。
0.2g
1.偶見輕微胃腸道反應(yīng)。|2.罕見的反應(yīng)：惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細胞減少、膽汁郁積、輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黏膜皮膚出血傾向。|3.本品最常見的不良反應(yīng)為粒細胞減少或粒細胞缺乏(2.4%)、血小板減少(0.4%)、胃腸功能紊亂及皮疹。上述不良反應(yīng)多出現(xiàn)于用藥后3個月之內(nèi)。偶見用藥數(shù)年后發(fā)生粒細胞減少、血小板減少及血栓形成性血小板減少性紫癜(Thrombotic thrombocytopenic purpura,TTP)的報告。嚴重的粒細胞缺乏或TTP甚至有致命的危險。胃腸反應(yīng)多表現(xiàn)為惡心、嘔吐及腹瀉，一般為輕度，無需停藥，1～2周后?？苫謴?fù)。此外，罕見肝炎和膽汁淤積性黃疸、血管神經(jīng)性水腫、脈管炎、狼瘡綜合征及過敏性腎病等。
口服。每次一片，每日一次。不得咀嚼，可在餐時服用，以減少胃腸道反應(yīng)。
1.血友病或其他出血性疾病患者?粒細胞或血小板減少患者?潰瘍病及活動性出血患者均不應(yīng)使用此藥。|2.嚴重的肝功能損害患者，由于凝血因子合成障礙，往往增加出血的危險，故本品不宜使用。|3.對本品過敏者不宜使用。
1.為避免外科及口腔科擇期手術(shù)中出血量增多，術(shù)前10～14天應(yīng)停用本藥。若術(shù)中出現(xiàn)緊急情況，可輸新鮮血小板以幫助止血。靜脈注射甲潑尼松龍20mg可使出血時間在2小時內(nèi)恢復(fù)正常。|2.嚴重的腎功能損害患者，由于腎清除率降低，導(dǎo)致血藥濃度升高，從而加重腎功能損害。故使用本品時應(yīng)密切監(jiān)測腎功能，必要時可減量。|3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血象，最初3個月內(nèi)每兩周一次。一旦出現(xiàn)白細胞或血小板下降即應(yīng)停藥，并繼續(xù)監(jiān)測至恢復(fù)正常。|4.本品宜于進餐時服藥，因食物可提高其生物利用度并減低胃腸道的不良反應(yīng)。|5.服用本品時若患者受傷且有導(dǎo)致繼發(fā)性出血的危險時，應(yīng)暫停服本藥。|6.為避免加重出血，擇期手術(shù)(包括拔牙)前10～24天應(yīng)停用本品。|7.用藥過程中若發(fā)生出血合并癥，輸血小板可幫助止血。
本品可透過胎盤屏障及進入母乳，孕婦與哺乳期婦女不宜使用。
尚不明確
尚不明確
1.本品與任何血小板聚集抑制劑、溶栓劑及導(dǎo)致低凝血酶原血癥或血小板減少的藥物合用均可加重出血的危險。若臨床確有必要聯(lián)合用藥，應(yīng)密切觀察并進行實驗室監(jiān)測。 |2.本品與茶堿合用時，因其降低了后者的清除率，會使茶堿血藥濃度升高并有過量的危險。故用本品期間及之后應(yīng)調(diào)整茶堿用量，必要時進行茶堿血藥濃度監(jiān)測。 |3.本品與地高辛合用時可使后者血藥濃度輕度下降(約15%)，但一般不會影響地高辛的臨床療效。 |4.偶見本品降低環(huán)孢素血藥濃度的報道，故二者合用時應(yīng)定期進行環(huán)孢素血藥濃度監(jiān)測。
噻氯匹定為血小板聚集抑制劑。血小板的活化受多種因素的影響，其中二磷酸腺苷(ADP)起關(guān)鍵作用。當二磷酸腺苷與其特異性受體結(jié)合后，可活化血小板膜表面的纖維蛋白原受體(糖蛋白Ⅱb～Ⅲa復(fù)合物)，并使其結(jié)合纖維蛋白原進而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外，血小板活化后又可釋放二磷酸腺苷，導(dǎo)致血小板進一步聚集(Ⅱ期聚集)。噻氯匹定對ADP誘導(dǎo)的血小板聚集(包括Ⅰ期及Ⅱ期聚集)有強力的抑制作用，且作用持久。此外，噻氯匹定可降低纖維蛋白原濃度與血液粘滯性，并提高全血及紅細胞的濾過率。
本品蛋白結(jié)合率甚高，為98%，主要與血中清蛋白及脂蛋白結(jié)合。本品由肝臟代謝。其代謝產(chǎn)物主要由腎臟(60%)及糞便(25%)排出。
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
2年(暫定)
