雙氯芬酸鈉米索前列醇片
國藥準(zhǔn)字H20084598
化學(xué)藥品
浙江仙琚制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
人流,人工流產(chǎn),宮頸妊娠,宮頸孕,子宮頸管妊娠,卵巢妊娠,宮外孕,異位妊娠,無腦兒,宮外孕,
奧斯克為一種白色、圓型、雙面凸型片劑。藥片的一面標(biāo)有AAAA,另一面印有SEARLEl411字樣。
米索前列醇。
本品與米非司酮序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。
片劑50mgx10片。
部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。極個別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢,甚至過敏性休克。
成人:每次服一片,與食物一起服用,每天2~3次。藥片應(yīng)完整吞服,不能嚼碎。老年人/肝臟損害/腎臟損害者:老年人或有肝臟損害或有輕、中度腎損害者,由于藥物動力學(xué)不會造成任何臨床上有關(guān)程度的改變,故無需調(diào)整劑量。然而,對有嚴(yán)重肝腎臟損害者,必須進(jìn)行密切觀察。
1.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者;|2.有使用前列腺素類藥物禁忌者,如青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者;|3.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者。
1.本品用于終止早孕時,必須與米非司酮配伍,嚴(yán)禁單獨使用。|2.本品配伍米非司酮終止早孕時,必須醫(yī)生處方,并在醫(yī)生監(jiān)管下有急診刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。|3.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果,及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。服用本品時必須在醫(yī)院觀察4~6小時,治療或隨診過程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應(yīng)及時就醫(yī)。|4.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血,部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮后,即可自然流產(chǎn),但仍然必須按常規(guī)服完本藥品。約80%的孕婦在使用本品后,6小時內(nèi)排出絨毛胎囊。約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。|5.服藥后8~15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診,以確定流產(chǎn)效果。必要時作B超檢查或血HCG測定,如確認(rèn)為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應(yīng)及時處理。|6.使用本品終止早孕失敗者,必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。
除終止早孕婦女外,其他孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。
不適用。
尚不明確
服用本品1周內(nèi),避免服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥。
終止早孕藥。本品具有宮頸軟化、增強(qiáng)子宮張力及宮內(nèi)壓作用。與米非司酮序貫合用可顯著增高或誘發(fā)早孕子宮自發(fā)收縮的頻率和幅度。本品具有E型前列腺素的藥理活性,對胃腸道平滑肌有輕度刺激作用,大劑量時抑制胃酸分泌。
本品口服吸收迅速,可于1.5小時吸收完全。其血漿活性代謝產(chǎn)物米索前列醇酸達(dá)峰值時間為15分鐘,口服200μg,平均峰濃度為0.309μg/L,消除半衰期為36~40分鐘。主要經(jīng)尿排出。
遮光、密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。