富馬酸托特羅定片
司培爾
國藥準字H20052500
化學藥品
四川科倫藥業(yè)股份有限公司(國產)
處方藥
富馬酸托特羅定。
本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。
1.86mg(按富馬酸托特羅定計)
1.本藥不良反應一般可以耐受，停藥后即可消失。
2.本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
3.常見(＞1/100)自主神經系統(tǒng)：口干胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性：頭痛眼：干眼病皮膚：皮膚干燥精神：思睡、神經質中樞神經系統(tǒng)：感覺異常。
4.不很常見(＜1/100)自主神經系統(tǒng)：調節(jié)失調全身性：胸痛。
5.少見(1/1000)全身性：過敏反應。
2.本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
3.常見(＞1/100)自主神經系統(tǒng)：口干胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性：頭痛眼：干眼病皮膚：皮膚干燥精神：思睡、神經質中樞神經系統(tǒng)：感覺異常。
4.不很常見(＜1/100)自主神經系統(tǒng)：調節(jié)失調全身性：胸痛。
5.少見(1/1000)全身性：過敏反應。
1.初始的推薦劑量為每次1.86mg，一日2次。
2.根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到每次0.93mg，一日2次。
3.對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見藥物相互作用）的患者，推薦劑量是每次0.93mg，一日2次。
下列情況禁用本品：
1.對本品過敏者。
2.尿潴留、胃潴留、未控制的窄角型青光眼。
3.重癥肌無力、重癥潰瘍性結腸炎、中毒性巨結腸。
1.對本品過敏者。
2.尿潴留、胃潴留、未控制的窄角型青光眼。
3.重癥肌無力、重癥潰瘍性結腸炎、中毒性巨結腸。
1.服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業(yè)者應當注意。
2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過一片（0.93mg）。
3.腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4.由于尿潴留的風險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。
5.尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。
6.孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。
2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過一片（0.93mg）。
3.腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4.由于尿潴留的風險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。
5.尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。
6.孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。
1.孕婦慎用本品。
2.哺乳期間服用本品應停用。
尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。
尚不明確
1.與其它具抗膽堿作用的藥物合用并給藥時可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動劑可降低本品的療效。
2.其它藥物因需細胞色素P450 2D6（CYP 2D6）或CYP3A4進行代謝或能抑制細胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動力學上的相互作用。
3.如與氟西?。ǚ魍∈荂YP2D6的強抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑）合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。
4.如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應十分謹慎。
5.臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無相互作用。
6.臨床研究結果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
2.其它藥物因需細胞色素P450 2D6（CYP 2D6）或CYP3A4進行代謝或能抑制細胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動力學上的相互作用。
3.如與氟西?。ǚ魍∈荂YP2D6的強抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑）合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。
4.如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應十分謹慎。
5.臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無相互作用。
6.臨床研究結果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
1.本藥用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競爭性M膽堿受體阻滯劑。
2.動物試驗結果提示本品對膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實。
3.本藥口服后經肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。
3.兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經遞質的受體和潛在的細胞靶點（如鈣通道）的作用或親和力很弱。
2.動物試驗結果提示本品對膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實。
3.本藥口服后經肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。
3.兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經遞質的受體和潛在的細胞靶點（如鈣通道）的作用或親和力很弱。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
遮光，密封保存。
24個月
