枸櫞酸芬太尼注射液
國藥準字H42022076
化學藥品
宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(國產(chǎn))
本品為無色的澄明液體。
本品主要成份為枸櫞酸芬太尼，輔料為氯化鈉、注射用水。
本品為強效鎮(zhèn)痛藥，適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜與鎮(zhèn)痛，是目前復合全麻中常用的藥物。|1、用于麻醉前給藥及誘導麻醉，并作為輔助用藥與全麻及局麻藥合用于各種手術(shù)。與氟哌利多(Droperid01)2.5mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前給藥，能使病人安靜，對外界環(huán)境漠不關(guān)心，但仍能合作。|2．用于手術(shù)前、后及術(shù)中等各種劇烈疼痛。
2ml：0.1mg
1．一般不良反應為眩暈、視物模糊、惡心、嘔吐、低血壓、膽道括約肌痙攣、喉痙攣及出汗等，偶有肌肉抽搐。2．嚴重副反應為呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心動過緩，如不及時治療，可發(fā)生呼吸停止、循環(huán)抑制及心臟停搏等。3．本品有成癮性，但較哌替啶輕。
1.成人靜脈注射。全麻時初量|①小手術(shù)按體重0.001-0.002mg/kg(以芬太尼計，下同)；|②大手術(shù)按體重0.002-0.004mg/kg；|③體外循環(huán)心臟手術(shù)時按體重0.02-0.03mg/kg計算全量，維持量可每隔30―60分鐘給予初量的一半或連續(xù)靜滴，一般每小時按體重0.001-0.002mg/kg；|④全麻同時吸入氧化亞氮按體重0.001-0.002mg/kg；|⑤局麻鎮(zhèn)痛不全，作為輔助用藥按體重0.0015-0.002mg/kg。|2．成人麻醉前用藥或手術(shù)后鎮(zhèn)痛：按體重肌內(nèi)或靜脈注射0.0007-0.0015mg/kg。|3.小兒鎮(zhèn)痛：2歲以下無規(guī)定，2―12歲按體重0.002―0.003mg/kg。|4．成人手術(shù)后鎮(zhèn)痛：硬膜外給藥，初量0.1mg．加氯化鈉注射液稀釋到8ml，每2-4小時可重復，維持量每次為初量的一半。
支氣管哮喘、呼吸抑制、對本品特別敏感的病人以及重癥肌無力病人禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑（如苯乙肼、帕吉林等）合用。
1．本品為國家特殊管理的麻醉藥品，務(wù)必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例，醫(yī)院和病室的貯藥處均應加鎖，處方顏色應與其他藥處方區(qū)別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度，不可稍有疏忽。2．本品務(wù)必在單胺氧化酶抑制藥（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上方可給藥，而且應先試用小劑量（1/4常用量），否則會發(fā)生難以預料的、嚴重的并發(fā)癥，臨床表現(xiàn)為多汗、肌肉僵直、血壓先升高后劇降、呼吸抑制、發(fā)紺、昏迷、高熱、驚厥，終致循環(huán)虛脫而死亡。3．心律失常、肝、腎功能不良、慢性梗阻性肺部疾患，呼吸儲備力降低及腦外傷昏迷、顱內(nèi)壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。4．本品藥液有一定的刺激性，不得誤入氣管、支氣管，也不得涂敷于皮膚和黏膜。5．硬膜外注入本品鎮(zhèn)痛時，一般4～10分鐘起效，20分鐘腦脊液的藥濃度達到峰值，同時可有全身瘙癢，作用時效3.3～6.7小時，而且仍有呼吸頻率減慢和潮氣量減小的可能，處理應及時。6．本品決非靜脈全麻藥，雖然大量快速靜脈注射能使神智消失，但病人的應激反應依然存在，常伴有術(shù)中知曉。7．快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影響通氣。
孕期用藥的安全性尚難肯定，慎用。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
年老、體弱的病人首次劑量應適當減量，由首次劑量的效果考慮確定劑量的增加量。
1．本品與哌替啶因化學結(jié)構(gòu)有相似之處，兩藥可有交叉敏感。2．本品與中樞抑制藥，如催眠鎮(zhèn)靜藥（巴比妥類、地西泮等）、抗精神病藥（如吩噻嗪類）、其他麻醉性鎮(zhèn)痛藥以及全麻藥等有協(xié)同作用，合用時應慎重并適當調(diào)整劑量。3．本品與80%氧化亞氮合用，可誘發(fā)心率減慢、心肌收縮減弱、心排血量減少，左室功能欠佳者尤其明顯。4．肌松藥的用量可因本品的使用而相應減少，肌松藥能解除本品的肌肉僵直，遇有呼吸暫停，持續(xù)的時間又長，應識別這是中樞性的（系本品使用所致），還是外周性的（由于肌松藥作用于神經(jīng)肌接頭處N2受體）。5．中樞抑制劑如巴比妥類、安定藥、麻醉劑，有加強本品的作用，如聯(lián)合應用，本品的劑量應減少1/4～1/3。
口服經(jīng)胃腸道吸收，但臨床一般采用注射給藥。靜脈注射1分鐘即起效，4分鐘達高峰，維持30～60分鐘。肌內(nèi)注射時約7～8分鐘發(fā)生鎮(zhèn)痛作用，可維持1～2小時。肌內(nèi)注射生物利用度67%，蛋白結(jié)合率80%，消除T1/2約3.7小時。本品主要在肝臟代謝，代謝產(chǎn)物與約10%的原形藥由腎臟排出。
遮光，密閉保存。
48個月。
