人血白蛋白
國藥準字S10970009
生物制品
武漢中原瑞德生物制品有限責任公司(國產(chǎn))
1.0ml注射液含:10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白鈉:0.17g(7.5mmol)鉀:不超過0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸:不超過19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸鈉:不超過13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐劑分子量:66300
1. 失血創(chuàng)傷?燒傷引起的休克,小兒休克。|2. 腦水腫及損傷引起的顱壓升高。|3. 肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。|4. 低蛋白血癥的防治。|5. 新生兒高膽紅素血癥。|6. 用于心肺分流術?燒傷的輔助治療?血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
20%,50ml
使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應,偶可出現(xiàn)寒顫?發(fā)熱?顏面潮紅?皮疹?惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫,偶有過敏反應。
用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內,應特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。|用量:使用劑量由醫(yī)師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止。
1.對白蛋白有嚴重過敏者。|2.高血壓患者,急性心臟病者?正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。|3.嚴重貧血患者。|4.腎功能不全者。
1.藥液呈現(xiàn)混濁?沉淀?異物或瓶子有裂紋?瓶蓋松動?過期失效等情況不可使用。|2.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。|3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應,應立即停止輸用。|4.有明顯脫水者應同時補液。|5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
5%人血白蛋白溶液尚未進行動物生殖方面的研究。尚不清楚給妊娠婦女輸注5%人血白蛋白溶液時是否會對胎兒造成傷害或是否會影響生殖能力。只有當明確需要時,才可給妊娠婦女使用5%人血白蛋白溶液。
如劑量對兒童的體重是合適的,給兒童使用5%人血白蛋白溶液不會產(chǎn)生特別的或明確的危險。
如有必要應用時,應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。
本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環(huán)中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環(huán)內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。|2.運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以將有毒物質輸送到解毒器官。|3.營養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。
體重為70公斤的人全身白蛋白的總量估計約為350克,且分布在所有的細胞外室。白蛋白的半衰期為15到20天,代謝值約為15克/天。|對預防或逆轉外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應維持在約2.5g/dL。這個濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。
室溫下不超過30°C保存。避免冷凍。
36個月