萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片
普森歐克
國藥準(zhǔn)字H20050690
化學(xué)藥品
海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色或類白色雙層緩釋片。
本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸偽麻黃堿60mg，萘普生鈉110mg。
本品為感冒的對癥治療藥物，用于緩解感冒?過敏性鼻炎引起的鼻塞?流涕?發(fā)熱?頭痛?咽喉痛?周身關(guān)節(jié)及四肢肌肉酸痛等癥狀。
萘普生鈉常見的不良反應(yīng)有：1. 惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃燒灼感、胃痛或不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫2. 可見視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3. 偶見胃腸出血、腎損傷、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、血象異常、肝功損害。鹽酸偽麻黃堿常見的不良反應(yīng)有：口干、厭食、失眠、焦慮、緊張、不安、心動(dòng)過速、心悸，也會(huì)發(fā)生快速減敏，偶見復(fù)發(fā)性假猩紅熱、固定性藥疹。
口服，成人及12歲以上青少年，每天2次，每次1～2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時(shí)內(nèi)服用不得超過4片。
對萘普生鈉(包括其它非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥)及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘禁用；活動(dòng)期消化道潰瘍患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
1. 對麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。2. 服用本品后癥狀未改善或出現(xiàn)新的未預(yù)料的癥狀，如服藥后發(fā)熱持續(xù)3天，鼻塞持續(xù)7天以上，可能為嚴(yán)重疾病的癥狀，應(yīng)停藥并請醫(yī)生診治。3. 避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用，服用期間避免飲酒。4. 本品為緩釋片，應(yīng)整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。5. 本品每日總量不得超過4片，持續(xù)用藥不得超過7天。6. 將本品放置小孩觸摸不到的地方。
除非醫(yī)生特別指導(dǎo)使用，禁止使用本品。由于萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。
尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料；12歲以下兒童不宜服用本品。
老年人慎用。
1. 鹽酸偽麻黃堿能降低甲基多巴和利血平的降壓療效。2. 單胺氧化酶抑制劑能增加偽麻黃堿的升壓作用；心得安，交感神經(jīng)阻滯劑會(huì)增加鹽酸偽麻黃堿的毒性。3. 萘普生鈉與肝素，雙香豆素等抗凝劑合用，加強(qiáng)抗凝作用，可出現(xiàn)血傾向，并可能導(dǎo)致胃腸道潰瘍。4. 萘普生鈉與水楊酸類制劑同服，并不增強(qiáng)療效，反而增加胃腸道不良反應(yīng)。飲酒或其它抗炎藥（非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素）同用時(shí)，胃腸5. 萘普生鈉與丙磺舒同用，血藥濃度升高，T1/2延長，可增加療效，但不良反應(yīng)也相應(yīng)增加。6. 萘普生鈉能降低呋喃苯胺酸的排鈉和降壓作用。7. 本品可抑制鉀隨尿排除體外，使鉀血藥濃度升高。
本品為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。萘普生鈉為非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，可抑制前列腺素的合成而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用；鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥具有選擇性收縮呼吸道毛細(xì)血管，消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞癥狀。
本品為復(fù)方緩釋制劑，其中鹽酸偽麻黃堿口服后，3～4小時(shí)血藥物濃度達(dá)峰值，可分布于全身。哺乳婦女口服后，乳汁中藥物濃度明顯高于血中濃度。偽麻黃堿部分以原形從尿中排出，其余由肝臟代謝。|萘普生口服吸收迅速，給藥2～3小時(shí)血漿濃度達(dá)峰值。血漿半衰期較長，達(dá)13～14小時(shí)。萘普生體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率為98～99%，能通過胎盤和進(jìn)入乳汁。在治療濃度下，萘普生主要在肝內(nèi)代謝，不干擾代謝酶活性，大部分代謝產(chǎn)物為去甲萘普生，其中60%與葡萄糖醛酸結(jié)合，約95%以代謝物和原形藥（10%）自腎臟排出，約3%的萘普生及其代謝產(chǎn)物從糞便排除出。|食物不影響本復(fù)方中鹽酸偽麻黃堿和萘普生鈉的生物利用度，但能使萘普生鈉的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間延后1～2小時(shí)，血藥峰值濃度下降約15%。|對復(fù)方中兩藥物的相互作用研究表明：鹽酸偽麻黃堿不影響萘普生鈉的吸收，同單獨(dú)服用鹽酸偽麻黃堿緩釋片相比，服用本品，鹽酸偽麻黃堿的生物利用度和最大血藥濃度增加約20%左右。多次服用本品，無體內(nèi)積蓄作用。
