通用名稱：鹽酸格拉司瓊膠囊

商品名稱：歐普定

漢語(yǔ)拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000341

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>放療后嘔吐,化療后嘔吐,手術(shù)后嘔吐,

性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

主要成份：鹽酸格拉司瓊

適應(yīng)癥：止吐藥。用于： 1．細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐； 2．預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。

規(guī)格：1mg（以格拉司瓊計(jì)）

不良反應(yīng)：常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無(wú)癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增高。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。

用法用量：本品通過(guò)口服給藥，與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。1.成人：劑量一般為每次1mg，每天2次。2.兒童：劑量為每次20μg/kg，每天2次。一般于化療前1小時(shí)服用，第二次為12小時(shí)后服用。

禁忌：1．對(duì)本品或有關(guān)化合物過(guò)敏者禁用。

2．胃腸道梗阻者禁用。

注意事項(xiàng)：①本品對(duì)化療、放療所致嘔吐起預(yù)防作用，首劑在化療前1小時(shí)服用。②本藥可減緩結(jié)腸蠕動(dòng)，患者若有亞急性腸梗阻時(shí)，需嚴(yán)格觀察。③高血壓未控制的患者，日劑量不宜超過(guò)10mg，以免引起血壓進(jìn)一步升高。④致癌性研究資料顯示，給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(shí)(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時(shí)降至25mg/kg/日)，發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細(xì)胞增生，而于低劑量時(shí)(1mg/kg)時(shí)此種藥物無(wú)誘發(fā)肝細(xì)胞增生的現(xiàn)象。⑤本品與食物同時(shí)服用時(shí)吸收略有延遲。

孕婦及哺乳期婦女用藥：多個(gè)體外及體內(nèi)評(píng)估試驗(yàn)證實(shí)本藥對(duì)哺乳類動(dòng)物的細(xì)胞無(wú)遺傳毒性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)無(wú)致畸胎性，但于人體則無(wú)此經(jīng)驗(yàn)。此外，本品亦無(wú)在母乳中分泌及排泄的資料。因此，下述規(guī)則應(yīng)當(dāng)遵循：①孕婦除非必需外，不宜使用；②哺乳期婦女需慎用，若使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：對(duì)于兒童不推薦使用。

老人用藥：老年人無(wú)須調(diào)整劑量。

藥物相互作用：與利福平或其他肝酶誘導(dǎo)藥物同時(shí)使用，本品血藥濃度減低，應(yīng)適當(dāng)增加劑量。

藥理毒理：

藥代動(dòng)力學(xué)：本品口服吸收迅速且完全。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3小時(shí)。在體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率為65%。主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化。消除半衰期在代謝正常者為8小時(shí)，代謝不良者為42小時(shí)。劑量的8%～9%以原形、70%以代謝物的形式從尿中排出；15%從糞便中排出，幾乎全部為代謝物。老年人用藥后藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與年輕人無(wú)異。

貯藏：30℃以下貯藏，不可冷凍，遮光密閉保存。

有效期：2年