通用名稱：尼美舒利口腔崩解片

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080826

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>慢性關(guān)節(jié)炎疼痛,骨關(guān)節(jié)炎疼痛,手術(shù)后疼痛,急性創(chuàng)傷后疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),

性狀：

主要成份：本品主要成份為尼美舒利。

適應(yīng)癥：本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

規(guī)格：0.1g

不良反應(yīng)：1.本品為局部用藥，導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況極少出現(xiàn)，但不能排除其可能性。
2.全身不良反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微，短暫，很少需要中斷治療。
3.也可能出現(xiàn)頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及Stevens-Tohnson’s綜合癥。

用法用量：口服。 1.一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。 2.建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

禁忌：1.對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。
2.正處于胃腸道出血的患者或消化道潰瘍期的患者禁用。
3.嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者禁用。

注意事項(xiàng)：1.本品只適用于完整的皮膚表面，忌用于破損皮膚或開放性創(chuàng)傷口。
2.勿與眼睛及粘膜接觸。
3.本品僅供外用，切勿入口。
4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝劑或服用抗血小板聚集藥物的患者慎用。
5.輕、中度肝腎功能不全的患者慎用。
6.在并用其他非甾體類抗炎藥之后，如出現(xiàn)視力下降，應(yīng)停止治療，進(jìn)行眼科檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確

兒童用藥：禁止用于12歲以下兒童。

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：1.由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高，可能會(huì)置換其他蛋白結(jié)合藥物。
2.呋塞米影響尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降約25%。
3.非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來，呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無影響。

藥理毒理：本品屬非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

藥代動(dòng)力學(xué)：1.NIM口服吸收迅速、完全、食物對其吸收度和程度均無明顯影響。
2.藥物血漿蛋白結(jié)合率99%，可以置換與之同時(shí)服用的藥物，如水楊酸、非諾貝特、甲苯磺丁脲和呋塞米等。
3.主要分布在細(xì)胞外液，表觀分布容積0.19～0.9 L/kg。
4.NIM在肝內(nèi)代謝，主要產(chǎn)物為4-羥基衍生物，尿及糞便中的代謝產(chǎn)物分別為給藥量的80%和20%，口服后1～2 h達(dá)血漿濃度峰值，血漿半衰期2～3 h，相對生物利用度95.0%；有效治療濃度持續(xù)時(shí)間為6～8 h。
5.年齡、性別對本藥的體內(nèi)過程影響不明顯。
6.由于在肝內(nèi)代謝，腎臟排泄，嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：24個(gè)月