美洛昔康分散片
奈邦
MeiluoxikangFensanPian
國藥準(zhǔn)字H20010108
化學(xué)藥品
江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
骨關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,
本品為淡黃色片。
本品主要成分為美洛昔康。
本品適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病,退形性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀治療。
7.5mg*12片
據(jù)國外研究資料報(bào)道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個(gè)病人進(jìn)行的超過18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時(shí)間為127天）。
1. 胃腸道的：頻率超過1%：消化不良，惡心?嘔吐?腹痛?便秘?脹氣?腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎?胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。
2. 血液的：頻率超過1%：貧血。介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。
3. 皮膚病學(xué)的：頻率超過1%：瘙癢?皮疹。介于0.1%和1%之間：口炎?蕁麻疹。小于0.1%：感光過敏。
4. 呼吸道：頻率小于0.1%：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。
5. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈?頭痛。介于0.1%和1%之間：眩暈?耳鳴?嗜睡。
6. 心血管的：頻率多于1%：水腫。介于0.1%和1%之間：血壓升高?心悸?潮紅。
7. 泌尿生殖系統(tǒng)的：介于0.1%和1%之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。
1. 胃腸道的：頻率超過1%：消化不良，惡心?嘔吐?腹痛?便秘?脹氣?腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎?胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。
2. 血液的：頻率超過1%：貧血。介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。
3. 皮膚病學(xué)的：頻率超過1%：瘙癢?皮疹。介于0.1%和1%之間：口炎?蕁麻疹。小于0.1%：感光過敏。
4. 呼吸道：頻率小于0.1%：已有報(bào)道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。
5. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈?頭痛。介于0.1%和1%之間：眩暈?耳鳴?嗜睡。
6. 心血管的：頻率多于1%：水腫。介于0.1%和1%之間：血壓升高?心悸?潮紅。
7. 泌尿生殖系統(tǒng)的：介于0.1%和1%之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。
陰道給藥,每日一次,于每晚臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入陰道后穹窿處,連用7天或遵醫(yī)囑。
以下情況禁用：
1. 對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會(huì)有交叉過敏反應(yīng)。
2. 對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘,鼻腔息肉,血管水腫或蕁疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康分散片。
(1) 活動(dòng)性消化性潰瘍。
(2) 嚴(yán)重肝功能不全者。
(3) 非透析嚴(yán)重腎功能不全者。
(4) 兒童和年齡小于15歲的青少年。
(5) 孕婦或哺乳者。
1. 對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會(huì)有交叉過敏反應(yīng)。
2. 對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘,鼻腔息肉,血管水腫或蕁疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康分散片。
(1) 活動(dòng)性消化性潰瘍。
(2) 嚴(yán)重肝功能不全者。
(3) 非透析嚴(yán)重腎功能不全者。
(4) 兒童和年齡小于15歲的青少年。
(5) 孕婦或哺乳者。
1. 與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康分散片應(yīng)該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康分散片。
2. 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康分散片。
3. NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。
4. 有很少情況NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。
5. 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康分散片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。
6. 與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應(yīng)停用美洛昔康分散片進(jìn)行追蹤檢查。
7. 對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。
8. 因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差,故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣,對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者,用藥應(yīng)加小心。
9. 藥物對人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒做過專門的研究。然而,當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí),建議限制這些活動(dòng)。
2. 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康分散片。
3. NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。
4. 有很少情況NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。
5. 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康分散片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。
6. 與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應(yīng)停用美洛昔康分散片進(jìn)行追蹤檢查。
7. 對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。
8. 因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差,故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣,對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者,用藥應(yīng)加小心。
9. 藥物對人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒做過專門的研究。然而,當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí),建議限制這些活動(dòng)。
雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康分散片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。
兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。
對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。
1. 大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽：同時(shí)使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。
2. 口服抗凝劑,氨芐噻哌啶,系統(tǒng)地使用肝素,溶栓劑,可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。
3. 鋰：NSAID據(jù)報(bào)導(dǎo)可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用,調(diào)節(jié)和停用美洛昔康分散片時(shí)監(jiān)控血漿鋰水平。
4. 氨甲喋呤：與其他的NSAID相似,美洛昔康分散片會(huì)增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。
5. 避孕：據(jù)報(bào)導(dǎo),NSAID會(huì)降低宮內(nèi)避孕器的效能。
6. 利尿劑：用NSAID時(shí), 可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用美洛昔康分散片和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水,在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。
7. 抗高血壓藥（例如：β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑）：有報(bào)導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間,通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。
8. 在胃腸中消膽胺與美洛昔康分散片結(jié)合可加快美洛昔康分散片的排除。
9. 通過腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在結(jié)合治療期間要測定腎功能。同時(shí)使用抗酸藥,西咪替丁,地高辛和速尿時(shí)沒有觀察到有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)的藥物之間相互作用。與口服降糖藥的相互作用不能排除。
2. 口服抗凝劑,氨芐噻哌啶,系統(tǒng)地使用肝素,溶栓劑,可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。
3. 鋰：NSAID據(jù)報(bào)導(dǎo)可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用,調(diào)節(jié)和停用美洛昔康分散片時(shí)監(jiān)控血漿鋰水平。
4. 氨甲喋呤：與其他的NSAID相似,美洛昔康分散片會(huì)增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。
5. 避孕：據(jù)報(bào)導(dǎo),NSAID會(huì)降低宮內(nèi)避孕器的效能。
6. 利尿劑：用NSAID時(shí), 可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用美洛昔康分散片和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水,在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。
7. 抗高血壓藥（例如：β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑）：有報(bào)導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間,通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。
8. 在胃腸中消膽胺與美洛昔康分散片結(jié)合可加快美洛昔康分散片的排除。
9. 通過腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在結(jié)合治療期間要測定腎功能。同時(shí)使用抗酸藥,西咪替丁,地高辛和速尿時(shí)沒有觀察到有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)的藥物之間相互作用。與口服降糖藥的相互作用不能排除。
尚不明確。
尚不明確。
密封。
24個(gè)月
