奈韋拉平膠囊
國藥準(zhǔn)字H20060674
化學(xué)藥品
北京星昊醫(yī)藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
艾滋病,
本品主要成份為奈韋拉平。
本品與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用治療HIV-1感染。對于分娩時(shí)未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦，應(yīng)用奈韋拉平可預(yù)防HIV-1的母嬰傳播。
0.2g
皮疹、肝功能異常/肝炎、惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛變態(tài)反應(yīng)。 最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)是Seven-Johnson綜合癥，毒性表皮壞死溶離，重癥肝炎/肝衰竭和過敏反應(yīng)。
1.成人:口服，一次200mg，一日一次，連續(xù)14天(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹發(fā)生率)；之后改為每日2次，每次200mg。
2.兒童患者:
(1)2個(gè)月到8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥最初的14天內(nèi)一天一次，每次4mg/kg。每天用量應(yīng)不超過400mg。
(2)應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應(yīng)該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用，如果患者停用奈韋拉平超過七天，應(yīng)按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次連續(xù)14天，之后每次200mg，每日二次，兒童則根據(jù)年齡4或7mg/kg。
對維樂命的活性成分或者此產(chǎn)品的任何賦形劑具有臨床明顯過敏反應(yīng)的患者，維樂命??用。對由于嚴(yán)重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間，繼往出現(xiàn)ASAT或ALAT超過正常值上限5倍，重新應(yīng)用本藥后迅速復(fù)發(fā)肝功不正常的患者應(yīng)禁用。
接受奈韋拉平或其它任何抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的患者，均可能繼續(xù)發(fā)生機(jī)會(huì)性的感染和HIV相關(guān)疾病，因此，這些患者仍然需要具有對HIV相關(guān)性疾病治療有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)科醫(yī)生進(jìn)行密切的臨床觀察。目前對于本藥的長期療效尚不清楚。奈韋拉平治療并未顯示可以減少HIV-1傳染給其他人的危險(xiǎn)性。
使用奈韋拉平的婦女，不應(yīng)采取單獨(dú)使用口服避孕藥或其它調(diào)整激素水平的方法來進(jìn)行避孕，這是因?yàn)槟雾f拉平可以降低這些藥物在血漿中的濃度。并且，在使用本藥治療期間，如果利用口服避孕藥來調(diào)節(jié)激素水平，應(yīng)監(jiān)測激素治療的效果。
尚不明確
尚不明確
如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代謝的藥物治療，若開始合用本藥，前者藥物劑量需要調(diào)整。酮康唑和奈韋拉平不應(yīng)合用。
奈韋拉平主要在肝臟代謝，奈韋拉平代謝物主要由腎臟清除。藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示，對于中度和重度肝功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本藥。對于正在做透析的腎功能不全的患者，藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示在每次透析治療后增加200 mg劑量的本藥治療，有助于抵消透析對奈韋拉平的清除作用。但是，CLcr ≥20 mL/分鐘的患者不需要調(diào)整本藥的劑量。
室溫30℃以下儲(chǔ)存。
暫定18個(gè)月
