咪達唑侖注射液
力月西
國藥準字H20031037
化學(xué)藥品
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
咪達唑侖
1．麻醉前給藥。2．全麻醉誘導(dǎo)和維持。3．椎管內(nèi)麻醉及局部麻醉時輔助用藥。4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時病人鎮(zhèn)靜。5．ICU病人鎮(zhèn)靜。
2ml:10mg
1.較常見的不良反應(yīng)為嗜睡、鎮(zhèn)靜過度、頭痛、幻覺、共濟失調(diào)、呃逆和喉痙攣。2.靜脈注射還可以發(fā)生呼吸抑制及血壓下降，極少數(shù)可發(fā)生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時可發(fā)生血栓性靜脈炎；3.直腸給藥，一些病人可有欣快感。
本品為強鎮(zhèn)靜藥，注射速度宜緩慢，劑量應(yīng)根據(jù)臨床需要、病人生理狀態(tài)、年齡和伍用藥物情況而定。 1? 肌內(nèi)注射 用0.9%氯化鈉注射液稀釋。 靜脈給藥 用0.9%氯化鈉注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注 射液、林格氏液稀釋。 2? 麻醉前給藥 在麻醉誘導(dǎo)前20-60分鐘使用，劑量為0.05-0.075mg/kg肌內(nèi)注射，老年患者劑量酌減;全麻誘導(dǎo) 常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。 3? 局部麻醉或椎管內(nèi)麻醉輔助用藥，分次靜脈注射0.03-0.04mg/kg。 4? ICU病人鎮(zhèn)靜，先靜注2-3mg，繼之以0.05mg/(kg? h)靜脈滴注維持。
對苯二氮卓過敏的病人、重癥肌無力患者、精神分裂癥患者、嚴重抑郁狀態(tài)患者禁用。
1．用作全麻誘導(dǎo)術(shù)后常有較長時間再睡眠現(xiàn)象，應(yīng)注意保持病人氣道通暢。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。3．長期靜脈注射咪達唑侖，突然撤藥可引起戒斷綜合癥，推薦逐漸減少劑量。4．肌內(nèi)或靜脈注射咪達唑侖后至少3個小時不能離開醫(yī)院或診室，之后應(yīng)有人伴隨才能離開。至少12個小時內(nèi)不得開車或操作機器等。5．慎用于體質(zhì)衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人，若使用咪達唑侖應(yīng)減小劑量并進行生命體征的監(jiān)測。
1．咪達唑侖不能用于孕婦,在分娩過程中應(yīng)用須特別注意,單次大劑量可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無力。
2．咪達唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
60歲以上老人為高風(fēng)險病人之列。
1．咪達唑侖可增強催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、麻醉藥和鎮(zhèn)靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。2．一些肝酶抑制藥，特別是細胞色素P4503A抑制藥物，可影響咪達唑侖的藥代動力學(xué)，使其鎮(zhèn)靜作用延長。3．酒精可增強咪達唑侖的鎮(zhèn)靜作用。
動物實驗結(jié)果表明，本品具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結(jié)果，靜脈LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。
據(jù)文獻報道，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達90%以上。本品在體內(nèi)完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達唑侖，然后迅速與葡萄糖醛酸結(jié)合，呈無活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩(wěn)態(tài)分布容積可達50～60升，血漿蛋白結(jié)合率約95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期為1.5～2.5小時。
遮光，密閉保存。
24個月
