咪達(dá)唑侖注射液
力月西
國藥準(zhǔn)字H10980025
化學(xué)藥品
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
本品無色至淡黃色的澄明液體。
咪達(dá)唑侖
1．麻醉前給藥。2．全麻醉誘導(dǎo)和維持。3．椎管內(nèi)麻醉及局部麻醉時(shí)輔助用藥。4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時(shí)病人鎮(zhèn)靜。5．ICU病人鎮(zhèn)靜。
(1)1ml：5mg(2)2ml：2mg(3)2ml：10mg(4)5ml：5mg
1.較常見的不良反應(yīng)為嗜睡、鎮(zhèn)靜過度、頭痛、幻覺、共濟(jì)失調(diào)、呃逆和喉痙攣。2.靜脈注射還可以發(fā)生呼吸抑制及血壓下降，極少數(shù)可發(fā)生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時(shí)可發(fā)生血栓性靜脈炎；3.直腸給藥，一些病人可有欣快感。
本品為強(qiáng)鎮(zhèn)靜藥，注射速度宜緩慢，劑量應(yīng)根據(jù)臨床需要、病人生理狀態(tài)、年齡和配伍用藥物情況而定。1．肌內(nèi)注射用0.9%氯化鈉注射液稀釋。靜脈給藥用0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀釋。2．麻醉前給藥在麻醉誘導(dǎo)前20～60分鐘使用，劑量為0.05～0.075mg/kg肌內(nèi)注射，老年患者劑量酌減;全麻誘導(dǎo)常用5～10mg(0.1～0.15mg/kg)。3．局部麻醉或椎管內(nèi)麻醉輔助用藥，分次靜脈注射0.03～0.04mg/kg。4．ICU病人鎮(zhèn)靜，先靜注2～3mg，繼之以0.05mg/(kg?h)靜脈滴注維持。
對(duì)苯二氮卓過敏的病人、重癥肌無力患者、精神分裂癥患者、嚴(yán)重抑郁狀態(tài)患者禁用。
1．用作全麻誘導(dǎo)術(shù)后常有較長時(shí)間再睡眠現(xiàn)象，應(yīng)注意保持病人氣道通暢。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。3．長期靜脈注射咪達(dá)唑侖，突然撤藥可引起戒斷綜合癥，推薦逐漸減少劑量。4．肌內(nèi)或靜脈注射咪達(dá)唑侖后至少3個(gè)小時(shí)不能離開醫(yī)院或診室，之后應(yīng)有人伴隨才能離開。至少12個(gè)小時(shí)內(nèi)不得開車或操作機(jī)器等。5．慎用于體質(zhì)衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人，若使用咪達(dá)唑侖應(yīng)減小劑量并進(jìn)行生命體征的監(jiān)測。
1．咪達(dá)唑侖不能用于孕婦,在分娩過程中應(yīng)用須特別注意,單次大劑量可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無力。|||2．咪達(dá)唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
60歲以上老人為高風(fēng)險(xiǎn)病人之列。
1．咪達(dá)唑侖可增強(qiáng)催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、麻醉藥和鎮(zhèn)靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。2．一些肝酶抑制藥，特別是細(xì)胞色素P4503A抑制藥物，可影響咪達(dá)唑侖的藥代動(dòng)力學(xué)，使其鎮(zhèn)靜作用延長。3．酒精可增強(qiáng)咪達(dá)唑侖的鎮(zhèn)靜作用。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結(jié)果，靜脈LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達(dá)90%以上。本品在體內(nèi)完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達(dá)唑侖，然后迅速與葡萄糖醛酸結(jié)合，呈無活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩(wěn)態(tài)分布容積可達(dá)50～60升，血漿蛋白結(jié)合率約95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期為1.5～2.5小時(shí)。
遮光，密閉保存。
24個(gè)月
