法羅培南鈉顆粒
愾林
國藥準字H20080152
化學藥品
湖南華納大藥廠有限公司(國產)
處方藥
本品活性成份為法羅培南鈉。
本品用于治療由葡萄球菌?鏈球菌?肺炎球菌?腸球菌?卡他莫拉克氏菌?大腸桿菌?檸檬酸桿菌?克雷白氏桿菌?腸桿菌?奇異變形桿菌?流感嗜血桿菌?消化鏈球菌?痤瘡丙酸桿菌?擬桿菌等敏感菌等引起的感染。
0.1g。
日本進行的臨床試驗中，總計2207例患者中共被報告有127例(5.8%)發(fā)生不良反應。其中主要不良反應為:腹瀉，5.件(2..%);腹痛，19件(0.9%);稀便，15件(0.7%);發(fā)疹，13件(0.6%);惡心，12件(0.5%)等。實驗室檢查方面，受試者發(fā)生ALT(GPT)上升.6件(3.4%)?AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸細胞增多27件(1.8%)。在日本上市銷售后使用情況調查中，總計17383例患者中共被報告有528例(3.0%)發(fā)生不良反應，主要不良反應是腹瀉和稀便365件(2.1%)?腹痛26件(0.2%)?發(fā)疹2.件(0.1%)等。
應由醫(yī)生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下:對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、頜炎等，口服法羅培南鈉顆粒，成人患者通常一次150～200mg，一日3次。對肺炎、肺化膿病，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉顆粒，成人患者通常一次200～300mg，一日3次。
對本品過敏者禁用。
1.對青霉素類?頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘?發(fā)疹?蕁麻疹等變態(tài)反應癥狀體質的患者慎用本品。3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者?全身狀態(tài)不良患者有時會出現(xiàn)維生素K缺乏癥，故需給予充分觀察。4.服用本品可能發(fā)生休克，所以應予充分診察。5.本藥不良反應發(fā)生率最高是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態(tài)惡化，故應事先指示患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診，同時終止用藥并采取適當處置措施。(參見老年用藥)6.服用本品可能存在的嚴重不良反應:(1)休克(0.1%不到)?過敏性樣癥狀(發(fā)生率不明):因有時可能發(fā)生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現(xiàn)不快感?口內異常感覺?喘鳴?呼吸困難?暈眩?便意?耳鳴?發(fā)汗?全身潮紅?血管浮腫?血壓低下等癥狀，即應中止用藥并采取適當處置措施。(2)急性腎功能不全(發(fā)生率不明):有時可能發(fā)生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認出現(xiàn)這種異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。(3)伴有假膜性結腸炎等便血之嚴重結腸炎(發(fā)生率不明):因有時可能發(fā)生伴有假膜性結腸炎等便血之嚴重結腸炎，故須充分觀察，一旦出現(xiàn)腹痛，頻繁腹瀉時即應中止用藥并采取適當處置措施。(4)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)?中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明):因有時可能發(fā)生皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)，故須充分觀察，一旦出現(xiàn)這類癥狀即應中止用藥并采取適當處置措施。(5)間質性肺炎(發(fā)生率不明):因有時可能發(fā)生伴有發(fā)熱?咳嗽?呼吸困難?胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質性肺炎，所以一旦出現(xiàn)這些癥狀即應中止用藥并采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。(6)肝功能障礙?黃疸(0.1%不到):因有時可能發(fā)生AST(GOT)?ALT(GPT)?Al-P等上升及出現(xiàn)黃疸，故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發(fā)生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。(7)粒細胞缺乏癥(發(fā)生率不明):因有時可能發(fā)生粒細胞缺乏癥，故須充分觀察，一旦出現(xiàn)確認發(fā)生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。(8)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):有時可能發(fā)生以肌肉疼痛，肌無力感?CK (CPK)上升?血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發(fā)生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現(xiàn)這些癥狀即應中止用藥，并采取適當處置措施。
對孕婦或可能妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥(有關孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。
尚不明確
老年患者應從每次150mg劑量開始用藥，并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。老年患者發(fā)生腹瀉、稀便，由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會出現(xiàn)機體狀態(tài)惡化，因此一旦出現(xiàn)此類癥狀應了解原因，充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥，并采取適當措施。老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。
亞胺培南-西司他丁鈉動物實驗(大鼠)報告:可導致本藥血藥濃度提高西司他丁鈉抑制代謝酶所致。呋塞米動物實驗(狗)報告:本藥腎毒性增強機制不明。丙戊酸鈉有報告稱，和碳青霉烯類藥物如美羅培南?帕尼培南?亞胺培南等并用可使丙戊酸血濃度降低，由此導致癲癇發(fā)作復發(fā)。機制不明。
遮光，密封保存。
