阿奇霉素顆粒
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064332
化學(xué)藥品
遼寧天龍藥業(yè)有限公司 (國(guó)產(chǎn))
處方藥
急性咽炎,急性扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,尿道炎,宮頸炎,皮膚軟組織感染,
阿奇霉素。
1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎?急性扁桃體炎。
2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎?中耳炎?急性支氣管炎?慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.肺炎鏈球菌?流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
0.1g
1.服藥后可出現(xiàn)腹痛?腹瀉(稀便)?上腹部不適(疼痛或痙攣)?惡心?嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。
2.偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹?頭昏?頭痛及發(fā)熱?皮疹?關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫?膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。
3.少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少?血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹?頭昏?頭痛及發(fā)熱?皮疹?關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫?膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。
3.少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少?血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
1.將本品倒入杯中，加入適量涼開(kāi)水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
2.成人用量:
(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。
(2)對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g，分三次服藥，每日一次服用本品0.5g;或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第2～5日每日一次口服本品0.25g。
3.小兒用量:
(1)治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg單次口服（一日最大量不超過(guò)0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg單次口服（一日最大量不超過(guò)0.2.g）。
(2)治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg單次口服（一日最大量不超過(guò)0.5g），連用5日。
對(duì)阿奇霉素?紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫?皮膚反應(yīng)?Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水?電解質(zhì)平衡?補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
5.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
6.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
7.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫?皮膚反應(yīng)?Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水?電解質(zhì)平衡?補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
5.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
6.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
7.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
尚不明確。
1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時(shí)，本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。
2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。
3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。
4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者:
(1) 地高辛--使地高辛水平升高。
(2) 麥角胺或二氫麥角胺--急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。
(3) 三唑侖--通過(guò)減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。
(4) 細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥--提高血清中卡馬西平?特非那定?環(huán)孢素?環(huán)已巴比妥?苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。
3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。
4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者:
(1) 地高辛--使地高辛水平升高。
(2) 麥角胺或二氫麥角胺--急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。
(3) 三唑侖--通過(guò)減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。
(4) 細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥--提高血清中卡馬西平?特非那定?環(huán)孢素?環(huán)已巴比妥?苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：
1.革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。
2.革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
3.本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
4.厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
5.性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
6.其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。
7.下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。
8.作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
1.革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。
2.革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
3.本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
4.厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
5.性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
6.其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。
7.下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。
8.作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
1.口服后迅速吸收，生物利用度為37%.單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5~2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4~0.45mg/L.本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10~100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。
2.本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35~48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。
3.本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。
2.本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35~48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。
3.本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。
密封，在干燥處保存。
24個(gè)月
