硫酸異帕米星注射液
國藥準(zhǔn)字H20046000
化學(xué)藥品
浙江海正藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
外傷,燒傷創(chuàng)口感染,肺炎,支氣管炎,腎盂腎炎,膀胱炎,腹膜炎,敗血癥,
本品主要成份硫酸異帕米星。
本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創(chuàng)口感染?肺炎?支氣管炎?腎盂腎炎?膀胱炎?腹膜炎及敗血癥等。
2ml:200mg。
1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性，影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性，影響前庭；腎毒性)。|2.少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)等。|3.極少見過敏性休克。
1.本品肌內(nèi)注射或靜脈滴注，成人：一日400mg，分1～2次給藥。|2.靜脈滴注按下述要求進(jìn)行：|(1)一日1次給藥時，滴注時間不得少于1小時。|(2)一日2次給藥時，滴注時間宜控制為30～60分鐘?？筛鶕?jù)患者年齡?體質(zhì)和癥狀適當(dāng)調(diào)整。|3.腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能受損程度調(diào)整給藥劑量和給藥間隔。
1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起耳聾者禁用。|2.腎衰竭者禁用。|3.孕婦禁用。
1.腎功能不全?肝功能異常?前庭功能或聽力減退者?失水?依靠靜脈高營養(yǎng)維持生命的體質(zhì)衰弱者?重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。|2.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素?慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。|3.有條件時療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過35mg/L，谷濃度超過10mg/L時易出現(xiàn)毒性反應(yīng))，并據(jù)此調(diào)整劑量，不能測定血藥濃度時，應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量，尤其對腎功能減退者?早產(chǎn)兒?新生兒?嬰幼兒或老年患者?休克?心力衰竭?腹水或嚴(yán)重失水等患者。|4.本品靜脈滴注時，不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品，一般用氯化鈉注射液?5%葡萄糖注射液?復(fù)方氯化鈉注射液?復(fù)方氨基酸注射液?木糖醇注射液（5%）?復(fù)方乳酸鈉注射液。|5.本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。|6.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。|7.應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。
1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中，可能引起胎兒的第8對腦神經(jīng)損害，因此孕婦禁用。|2.本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
1.早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用。|2.其他小兒慎用，若使用本品，應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
1.老年患者慎用，老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。|2.老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡?腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。|3.老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。
1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性?腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。|2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱?呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。|3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。|4.本品與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。|5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。|6.本品不宜與兩性霉素B?頭孢噻吩鈉?呋喃妥因鈉?磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用，因可發(fā)生配伍禁忌。|7.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)聯(lián)合?？色@得協(xié)同作用。|8.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活，需聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。|9.與代血漿類藥如右旋糖酐?海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸?呋塞米及卷曲霉素?順鉑?萬古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
1.本品屬氨基糖苷類抗生素，抗菌譜類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克 雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強(qiáng)的抗菌作用。|2.本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩(wěn)定，因此，耐藥菌少，與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。|3.本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。|4.在亞急性、慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，均出現(xiàn)了尿細(xì)管上皮細(xì)胞變性等腎臟損害，其程度與給藥量有關(guān)。|5.在對聽覺器官的毒性實(shí)驗(yàn)中，給豚鼠連續(xù)肌內(nèi)注射本品28日，試驗(yàn)組劑量大于100mg/kg/日時，動物的耳殼反射消失，劑量大于50mg/ kg /日時蝸牛螺旋器外有毛細(xì)胞消失。|6.在對腎臟的毒性實(shí)驗(yàn)中，給大鼠連續(xù)21日肌內(nèi)注射本品50～300mg/ kg / 日，結(jié)果出現(xiàn)與藥物有關(guān)的血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等現(xiàn)象。
未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
24個月
