注射用重組鏈激酶
國大欣通
國藥準字S20020096
生物制品
青島國大生物制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
主要成份:重組鏈激酶.輔料名稱:人血白蛋白﹑谷氨酸鈉﹑甘露醇.
急性心肌梗塞等血栓性疾病。
50萬IU
1.發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹；本品靜脈滴注時可發(fā)生低血壓，如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度；過敏性休克罕見。輕度過敏反應(yīng)不必中斷治療，重度過敏反應(yīng)需立即停止靜滴。過敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理。 |2.出血，穿刺部位出血，皮膚瘀斑，胃腸道，泌尿道或呼吸道出血；重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時，腦出血的發(fā)生率為0.1～0.3%。大出血時可用6-氨基己酸，輸新鮮血漿或全血。 |3.其他反應(yīng)，本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時可出現(xiàn)再灌注心率失常，偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等；偶可引起溶血性貧血，黃疸及GPT升高；溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞，如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。
?急性心肌梗塞靜脈溶栓治療:一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml，靜脈滴注1小時。急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始，爭取發(fā)病12小時內(nèi)開始治療。對于特殊病人（如體重過低或明顯超重），醫(yī)生可根據(jù)具體情況適當增減劑量（按2萬IU/kg體重計）。
1.兩周內(nèi)有出血?手術(shù)?外傷史?心肺復蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。|2.近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史?食管靜脈曲張?潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者。|3.未控制的高血壓，血壓>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。|4.凝血障礙及出血性疾病患者。|5.嚴重肝腎功能障礙患者。|6.二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者(溶栓后可能發(fā)生腦栓塞)?感染性心內(nèi)膜炎患者。|7.妊娠期婦女。|8.對鏈激酶過敏患者。|9.對氨芐西林鈉有過敏史者不得使用。
1.本品應(yīng)嚴格在臨床醫(yī)生的指導下使用。|2.急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始，爭取發(fā)病12小時內(nèi)開始治療。 |3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液應(yīng)在4～6小時內(nèi)使用。 |4.用鏈激酶后5天至12個月內(nèi)不能用重組鏈激酶。 |5.用本品治療血管再通后，發(fā)生再梗塞，可用其他溶栓藥。
禁用。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻.
與阿司匹林同時使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果。同時事先使用抗凝劑或右旋糖酐，可增加出血危險。
注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶（r-SK）重組鏈激酶與纖溶酶原以1：1克分子比結(jié)合成復合物，然后把纖溶酶原激活成纖溶酶，纖溶酶催化血栓主要基質(zhì)纖維蛋白水解，從而使血栓溶解，血管再通；同時重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強，因此重組鏈激酶能有效特異地溶解血栓或血塊，能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病。
靜脈給藥，進入體內(nèi)后迅速分布全身，15分鐘后主要分布在肝(34%)，腎(12%)，胃腸(7.3%)，在血漿中的濃度呈指數(shù)衰減.從血漿中的消除有快慢兩個時相，半衰期分別為5～30分鐘和83分鐘，主要從肝臟經(jīng)膽道排出，仍保留生物活性。
遮光，密封保存。
