硫酸西索米星氯化鈉注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040230
化學(xué)藥品
福建省興源集團(tuán)(莆田)藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
肺炎,感染性腹瀉,膽管癌,皮膚及軟組織感染,敗血癥,尿路感染,中耳炎,支氣管肺炎,
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
本品主要成份為:硫酸西索米星。
本品用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)?葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統(tǒng)感染?泌尿生殖系統(tǒng)感染?膽道感染?皮膚和軟組織感染?感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時(shí)宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。
100ml:西索米星10萬單位(100mg)、氯化鈉0.9g
1. 常見聽力減退. 耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性). 血尿. 蛋白尿. 管型尿. 排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少. 食欲減退. 極度口渴(腎毒性). 步履不穩(wěn). 眩暈. (耳毒性,影響前庭). 惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。2. 少見視力減退(視神經(jīng)炎). 呼吸困難. 嗜睡. 極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯). 皮疹等過敏反應(yīng). 血象變化. 肝功能改變. 消化道反應(yīng)和注射部位疼痛. 硬結(jié). 靜脈炎等。3. 極少見過敏性休克。
靜脈滴注1、腎功能正常者成人輕度感染:一日0.1g；重度感染:一日0.15g。均分2～3次給藥。小兒按體重一日2～3mg/kg,分2～3次給藥。療程均不超過7～10日。有條件時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。2、腎功能減退者腎功能減退者應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度。以調(diào)整劑量。
1. 對(duì)本品或其他氨基酸糖苷類及桿菌肽過敏者?本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2. 嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
1. 輕度腎功能不全. 肝功能異常. 前庭功能或聽力減退. 失水. 重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。2. 用藥時(shí)間一般不宜超過10日。若必須繼續(xù)用藥時(shí),應(yīng)對(duì)聽覺器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。3. 交叉過敏,對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素. 慶大霉素過敏的患者,可能對(duì)本品過敏。4. 有條件時(shí)在療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10ml/L。谷濃度超過2mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)次調(diào)查劑量,不能測(cè)定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清楚率調(diào)整劑量,尤其對(duì)腎功能減退者. 早產(chǎn)兒. 新生兒. 嬰幼兒或老年人. 休克. 心力衰竭. 腹水或嚴(yán)重失水等患者。5. 本品不能靜脈注射。以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6. 長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)。
1. 本品可通過透過血-胎盤屏障,在羊水中達(dá)到一定濃度,可能對(duì)胎兒的第8對(duì)腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。2. 哺乳期婦女慎用,應(yīng)用本品期間暫停哺乳。
早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品。應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。
老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長(zhǎng)給藥間隔,以與其年齡?腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
1. 本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性?腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力?呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）,用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2. 本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱?呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐?海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸?呋塞米及卷曲霉素?順鉑?萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3. 本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4. 本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力?呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5. 本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。6. 本品不宜與兩性霉素B?頭孢噻吩?呋喃妥英鈉?磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。7. 本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素)合用常可獲得協(xié)同作用。8. 本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。
密封保存。
暫定一年半
