復(fù)方泛影葡胺注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H31021606
化學(xué)藥品
上海旭東海普藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
無(wú)色至淡黃色的澄明液體。
泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉(C11H8I3N2Na04)與泛影葡胺(C11 H9 I3 N2 O4 ·C7 H17 NO5 )的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。
輔料為：氫氧化鈉、依地酸二鈉、磷酸氫二鈉。
泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動(dòng)脈造影。
以泛影葡胺與泛影酸鈉總量計(jì)20ml：15.2g(附1ml：0.3g試驗(yàn)針)
可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。
1．心血管造影或主動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注人心腔，成人常用量40-60ml(76%)，或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復(fù)注射或與其他造影同時(shí)進(jìn)行時(shí)，總量不宜超過(guò)225ml。小兒常用量按體1.0-1.5ml/kg(76%)，重復(fù)注射總量不宜超過(guò)4ml/kg。嬰幼兒不超過(guò)3ml/kg。2．冠狀動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入，成人常用量一次4-10ml(76%)，可重復(fù)注射，需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。3．腦血管造影經(jīng)導(dǎo)管頸總動(dòng)脈內(nèi)注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大干5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動(dòng)脈內(nèi)注入，成人常用量一次6-10ml。4．四肢動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動(dòng)脈或股動(dòng)脈注入，成人常用量10-40m1(60%)，2-3秒內(nèi)注完。5．腎動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腎動(dòng)脈內(nèi)，成人常用量5-10ml(60%)。6．腹腔動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動(dòng)脈內(nèi)，成人常用量30-50ml(76%)，經(jīng)壓力注射器快速注入。7．下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射，成人常用量20-100ml(30%-50%)。8．上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20-50ml(30%-50%)。9．CT增強(qiáng)掃描50-150ml(60%或76%)，靜脈推注或滴注。10．排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規(guī)法)，成人常用量20-40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5-1m/kg(60%或76%)?；颍?個(gè)月以下5ml(60%)或4ml(76%)；6個(gè)月-12個(gè)月8ml(60%)或6ml(76%)；1歲-2歲10ml(60%)或8ml(76%)；2歲-5歲的12ml(60%)或10ml(76%)；5歲-7歲15ml(60%)或12ml(76%)；7歲-10歲18ml(60%)或14ml(76%)；10歲-15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。11．靜脈滴注成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%)，加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注：腎功能減退者在48小時(shí)內(nèi)不宜重復(fù)造影。12．逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入，成人常用量單側(cè)10-15ml(30%)。13．子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入，10ml(76%)。14．術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml(60%)。15．經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml(60%)。
1．對(duì)碘過(guò)敏者禁用；2．肝腎功能減退、活動(dòng)性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用；3．高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會(huì)引起血栓形成或栓塞；4．本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。
1、本品和其他含碘造影劑可引起過(guò)敏反應(yīng)，并有交叉過(guò)敏現(xiàn)象，癥狀嚴(yán)重程度不一，重癥可致命。
本品可通過(guò)胎盤并分布到胎兒組織中，造影時(shí)腹部多次接受X線曝射，對(duì)胎兒不利，孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥，紫紺嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心律失常、顯著疲怠。
老年人對(duì)造影劑毒性影響較敏感，對(duì)高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動(dòng)力學(xué)改變耐受性較差，使用時(shí)須注意。
1、在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品，會(huì)增加對(duì)腎臟的毒性影響，尤其在肝功能已有損害患者中顯著。
本品為診斷用藥，其76%溶液的含鈉離子濃度約136mol/L，與血漿內(nèi)濃度接近，對(duì)心肌細(xì)胞功能影響較小。泛影酸鈉泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑，碘能吸收較多量的X線，注入體內(nèi)后與周圍組織在X線下形成密度對(duì)比而顯影。用直接引入法造影時(shí)，將它直接注入血管或其他腔道后，能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時(shí)，注入血管的造影劑可通過(guò)受損的血管內(nèi)皮或受損的血腦屏障進(jìn)入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時(shí)可顯示尿路形態(tài)。泛影葡胺同泛影酸鈉。
遮光，密閉保存。
36個(gè)月
