鹽酸咪達(dá)普利片
鹽酸咪達(dá)普利片
YanSuanZuoDaPuLiPian
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990153
化學(xué)藥品
天津田邊制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色。
本品主要成份為鹽酸咪達(dá)普利。
本品主要功效:
1.治療原發(fā)性高血壓。
2.腎實(shí)質(zhì)性病變所致繼發(fā)性高血壓。
5mg*10片
1.本品不良反應(yīng)大多輕微，主要有咳嗽(4.5%)?咽部不適(0.5%)?頭暈(0.2%)?體位性低血壓(0.2%)?皮疹(0.1%)等。
2.偶有伴呼吸困難的面?舌?咽喉部血管神經(jīng)性水腫?嚴(yán)重血小板減少?腎功能不全惡化?或肝氨基轉(zhuǎn)移酶升高。有報(bào)道血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起各種血細(xì)胞減少。
2.偶有伴呼吸困難的面?舌?咽喉部血管神經(jīng)性水腫?嚴(yán)重血小板減少?腎功能不全惡化?或肝氨基轉(zhuǎn)移酶升高。有報(bào)道血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起各種血細(xì)胞減少。
1.口服，成人一次5～10mg，一日一次;
2.重癥高血壓，或腎實(shí)質(zhì)性病變繼發(fā)性高血壓患者每日起始劑量為2.5mg。
1.對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。
2.用其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起血管神經(jīng)性水腫的患者。
3.用葡萄糖硫酸纖維素吸附器進(jìn)行治療的患者。
4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸鈉膜進(jìn)行血液透析的患者。
2.用其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起血管神經(jīng)性水腫的患者。
3.用葡萄糖硫酸纖維素吸附器進(jìn)行治療的患者。
4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸鈉膜進(jìn)行血液透析的患者。
1.嚴(yán)重腎功能障礙患者?兩側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者?腦血管障礙患者及高齡患者慎用本品。
2.重癥高血壓患者?進(jìn)行血液透析的患者?服用利尿藥的患者(尤其是服藥初期)?進(jìn)行低鹽療法的較嚴(yán)重患者須從小劑量開(kāi)始用藥。
3.偶爾可因降壓作用引起眩暈?蹣跚等，因此，高空作業(yè)等危險(xiǎn)作業(yè)時(shí)應(yīng)注意。
4.手術(shù)前24小時(shí)內(nèi)最好不用本藥。
2.重癥高血壓患者?進(jìn)行血液透析的患者?服用利尿藥的患者(尤其是服藥初期)?進(jìn)行低鹽療法的較嚴(yán)重患者須從小劑量開(kāi)始用藥。
3.偶爾可因降壓作用引起眩暈?蹣跚等，因此，高空作業(yè)等危險(xiǎn)作業(yè)時(shí)應(yīng)注意。
4.手術(shù)前24小時(shí)內(nèi)最好不用本藥。
1. 妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。
2. 哺乳期婦女慎用本品，必須用藥時(shí)，應(yīng)中止哺乳。
作為抗高血壓藥，本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性目前尚未明確。
老年人服用本品時(shí)，因從低劑量開(kāi)始(如2.5mg)，并根據(jù)患者情況酌情增減劑量，調(diào)整服用間期。
1.本品與保鉀利尿劑螺內(nèi)酮、氨苯蝶啶等。或補(bǔ)鉀制劑氯化鉀等，合用可使血清鉀濃度升高。
2.本品與鋰制劑碳酸鋰，合用可能引起鋰中毒。
3.使用利尿劑三氯甲噻嗪、雙氫氯噻嗪等。治療的患者，初次服用本品會(huì)使降壓效果增強(qiáng)。
4.與非甾體抗炎藥物吲哚美辛，合用則使本品降壓作用減弱。
5.其他有降壓作用的藥物降壓藥、硝酸類制劑，也可增強(qiáng)本品的降壓作用。
2.本品與鋰制劑碳酸鋰，合用可能引起鋰中毒。
3.使用利尿劑三氯甲噻嗪、雙氫氯噻嗪等。治療的患者，初次服用本品會(huì)使降壓效果增強(qiáng)。
4.與非甾體抗炎藥物吲哚美辛，合用則使本品降壓作用減弱。
5.其他有降壓作用的藥物降壓藥、硝酸類制劑，也可增強(qiáng)本品的降壓作用。
1.藥理作用:
本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑。口服后，在體內(nèi)轉(zhuǎn)換成活性代謝物咪達(dá)普利拉，后者可抑制ACE的活性，阻止血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)換成血管緊張素Ⅱ，使外周血管舒張，降低血管阻力，產(chǎn)生降壓作用。
2.毒理研究: （致癌、致突變和生殖毒性）
(1)大鼠和小鼠分別長(zhǎng)期口服本品（每日10mg/kg和每日30mg/kg）18個(gè)月和4個(gè)月，均未發(fā)現(xiàn)有致癌作用。
(2)細(xì)菌的逆轉(zhuǎn)變異試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、染色體畸變和基因突變?cè)囼?yàn)均未見(jiàn)致突變作用。
(3)大鼠和家兔的生殖毒性研究未見(jiàn)致畸和致死作用。
本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑。口服后，在體內(nèi)轉(zhuǎn)換成活性代謝物咪達(dá)普利拉，后者可抑制ACE的活性，阻止血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)換成血管緊張素Ⅱ，使外周血管舒張，降低血管阻力，產(chǎn)生降壓作用。
2.毒理研究: （致癌、致突變和生殖毒性）
(1)大鼠和小鼠分別長(zhǎng)期口服本品（每日10mg/kg和每日30mg/kg）18個(gè)月和4個(gè)月，均未發(fā)現(xiàn)有致癌作用。
(2)細(xì)菌的逆轉(zhuǎn)變異試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、染色體畸變和基因突變?cè)囼?yàn)均未見(jiàn)致突變作用。
(3)大鼠和家兔的生殖毒性研究未見(jiàn)致畸和致死作用。
健康成年男子口服10mg，約6～8小時(shí)血漿中活性代謝物咪達(dá)普利拉的濃度達(dá)峰值(15ng/ml)，消除半衰期為8小時(shí)，24小時(shí)尿中總排泄率為服用劑量的25.5%。健康成人每次口服10mg，連續(xù)服用7天，血漿中咪達(dá)普利拉的濃度在3～5天后達(dá)穩(wěn)態(tài)，未見(jiàn)有體內(nèi)蓄積；但腎功能障礙患者的血漿濃度與健康成年人比較，可見(jiàn)半衰期延長(zhǎng)和血藥峰濃度增大。
陰涼干燥處保存。
三年
