鹽酸多西環(huán)素腸溶膠囊
永喜
Yan Suan Duo Xi Huan Su Chang Rong Jiao Nang
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030627
化學(xué)藥品
永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司
處方藥
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淡黃色至黃色微丸。
本品主要成份鹽酸多西環(huán)素D。
1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病:
(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒﹑地方性斑疹傷寒﹑洛磯山熱﹑恙蟲(chóng)病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱﹑性病﹑淋巴肉芽腫﹑非特異性尿道炎﹑輸卵管炎﹑宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。
2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類(lèi)耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)本品耐藥。
3.本品可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的破傷風(fēng)﹑氣性壞疽﹑雅司﹑梅毒﹑淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬﹑李斯特菌感染。
4.可用于中﹑重度痤瘡患者作為輔助治療。
5.可用于治療成人牙周炎。
(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒﹑地方性斑疹傷寒﹑洛磯山熱﹑恙蟲(chóng)病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱﹑性病﹑淋巴肉芽腫﹑非特異性尿道炎﹑輸卵管炎﹑宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用。
2.由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)四環(huán)素類(lèi)耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)本品耐藥。
3.本品可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的破傷風(fēng)﹑氣性壞疽﹑雅司﹑梅毒﹑淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬﹑李斯特菌感染。
4.可用于中﹑重度痤瘡患者作為輔助治療。
5.可用于治療成人牙周炎。
0.1g*10粒
1.消化系統(tǒng)：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過(guò)敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象,所以建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。.. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
5.二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
6.四環(huán)素類(lèi)的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
2.肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過(guò)敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象,所以建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。.. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
5.二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
6.四環(huán)素類(lèi)的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
1.抗菌及抗寄生蟲(chóng)感染:成人,第一日100mg,每12小時(shí)1次,繼以100～200mg,一日1次,或50～100mg,每12小時(shí)1次。
2.淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時(shí)1次,共7日。
3.非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎﹑宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。
4.梅毒:一次1.0mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。
5.8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2～4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。
2.淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時(shí)1次,共7日。
3.非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎﹑宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。
4.梅毒:一次1.0mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。
5.8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2～4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。
有四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏史者禁用。
1.應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過(guò)度繁殖。一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。
2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng),該類(lèi)藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應(yīng)用。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
8歲以下兒童禁用。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)
1. 本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2. 巴比妥類(lèi)﹑苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。
2. 巴比妥類(lèi)﹑苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。
1.本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具有殺菌作用。
2.立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分歧桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。
3.本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對(duì)其耐藥。
4.其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。
5.本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。
6.多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用，臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陰性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。
7.本品與四環(huán)素類(lèi)抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。
8.本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基在A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
9.動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸形。
10.體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。
2.立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分歧桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。
3.本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對(duì)其耐藥。
4.其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。
5.本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。
6.多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用，臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陰性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。
7.本品與四環(huán)素類(lèi)抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。
8.本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基在A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
9.動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸形。
10.體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。
本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進(jìn)食對(duì)本品吸收的影響小。單劑口服本品200mg后，血藥峰濃度為2.84～4.46mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對(duì)組織穿..
密封，在陰涼干燥處保存。
24個(gè)月
