通用名稱：依巴斯汀片

商品名稱：蘇迪

漢語拼音：Yi Ba Si Ting Pian

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040119

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>肥大細(xì)胞增多癥,乳房濕疹,癢疹,小兒癢疹,尋常癢疹,結(jié)節(jié)性癢疹,妊娠癢疹,

性狀：本品為白色或類白色片。

主要成份：本品主要成份及其化學(xué)名稱為：依巴斯汀( Ebastine)。

適應(yīng)癥：本品適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

規(guī)格：10mg*14片

不良反應(yīng)：1. 國外文獻(xiàn)報道：12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。
2. 在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。
3. 在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻竇炎﹑惡心和失眠。
4. 在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良作用還包括：食欲增加﹑腹瀉﹑皮疹﹑煩躁﹑情緒不穩(wěn)﹑多動﹑口味改變以及虛弱。

用法用量：口服，成人用量為每日一次，每次一片(10mg)。

禁忌：對依巴斯汀或片劑中任何成分過敏患者。

注意事項：1. 對已知具有心臟病風(fēng)險因素,例如QT延長綜合癥﹑低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)脂類抗生素藥物的患者服用時需注意(參見藥物相互作用)。
2. 由于依巴斯汀在服用后1至3小時內(nèi)起作用,所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。
3. 對駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動系統(tǒng)無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期間婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用,在動物試驗中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必須時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。

兒童用藥：1. 本品適用與2歲以上兒童,其中12歲以上兒童用法用量同成人。
2. 6—11歲兒童：片劑 一日一次 5mg/片口服。
3. 2—5歲兒童：常用量為一日一次2.5mg口服。
4. 2歲以下兒童：本品的安全性有待進(jìn)一步驗證。兒童用藥的不良反應(yīng)請詳見(不良反應(yīng))。

老人用藥：老年受試者與青年成人志愿者相比,在藥代動力學(xué)方面沒有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者,無需作劑量調(diào)整。

藥物相互作用：1. 研究表明當(dāng)依巴斯汀與酮康唑或紅霉素(已知這兩種藥物均可延長QT間期)聯(lián)合應(yīng)用時,有藥物代謝動力學(xué)及藥效動力學(xué)方面的相互作用,使依巴斯汀的血藥濃度增高——盡管較以上兩種藥物單獨使用僅使QT間期延長10ms,因而依巴斯汀應(yīng)慎用于同時服用酮康唑或紅霉素的患者。
2. 當(dāng)依巴斯汀與食物同時服用時,血藥濃度和其代謝后基礎(chǔ)活性產(chǎn)物在某種因素的作用下增加1.5—2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達(dá)峰時間。與食物同時服用并不影響依巴斯汀的臨床療效。
3. 依巴斯汀影響皮試結(jié)果,因此皮試只有在停服依巴斯汀5至7天后才可進(jìn)行。另外,其它一些抗組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會被夸大。

藥理毒理：未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥代動力學(xué)：未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏：遮光、密閉保存。

有效期：24個月。