人血白蛋白
亞瑪
Ren Xie Bai Dan Bai
S20140073
化學藥品
CSL Behring L.L.C.（美國杰特貝林生物制品有限公司）P.O.Box511,Kankakee
處方藥
本品是一種澄清至輕微乳光的可直接輸注使用的溶液。成品無菌、無熱源、不含防腐劑，純度不低于96％。
1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白鈉：0.17g(7.5mmol)鉀：不超過0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超過19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸鈉：不超過13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐劑分子量：66300
1. 失血創(chuàng)傷﹑燒傷引起的休克，小兒休克。
2. 腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3. 肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4. 低蛋白血癥的防治。
5. 新生兒高膽紅素血癥。
6. 用于心肺分流術﹑燒傷的輔助治療﹑血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
2. 腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3. 肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4. 低蛋白血癥的防治。
5. 新生兒高膽紅素血癥。
6. 用于心肺分流術﹑燒傷的輔助治療﹑血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
10g（20%，50ml)
使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現(xiàn)寒顫﹑發(fā)熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。
本品可以不稀釋而直接用于靜脈注射。也可以在注射前用普通的生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋，250ml本品稀釋到1L后得到的溶液與檸檬酸抗凝血漿大致等張、等滲。當未經稀釋的白蛋白溶液用于血容量正常的病人時，輸入速度應足夠慢，以避免血容量擴張過快。在治療休克時，應首先快速給予100ml20％白蛋白溶液，輸入速度以病人能夠耐受為度。如果在30 分鐘內病人反應不夠明顯，可再次給予100ml20％的白蛋白溶液。治療方案應該根據臨床反應、血壓和相對貧血的程度來決定。如果用量已經超過250ml或者發(fā)生出血，則應考慮使用濃縮紅細胞制劑。治療嚴重燒傷時，初始治療應包括大量品體溶液和較少量的20％白蛋白溶液持足夠的血漿容量和蛋白質含量。第一個24小時后可增加蛋白質相當于晶體溶液的比率 以建設并維持血漿中白蛋白水平約2.5g/100ml或總血清蛋白質水平約5.2g/100ml。不推薦人血白蛋白作為治療慢性低蛋白血癥的營養(yǎng)劑。對于急性低蛋白血癥可給予250;350ml20％的人血白蛋白以減輕水腫并恢復血清蛋白正常水平。由于該類病人的血容量通常接近正常水平。輸入速度應不超過每分鐘3ml，以避免出現(xiàn)循環(huán)窘迫狀態(tài)。
1.對白蛋白有嚴重過敏者。
2.高血壓患者，急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
2.高血壓患者，急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
1.藥液呈現(xiàn)混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動﹑過期失效等情況不可使用。
2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應，應立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應同時補液。
5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應，應立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應同時補液。
5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
5%人血白蛋白溶液尚未進行動物生殖方面的研究。尚不清楚給妊娠婦女輸注5%人血白蛋白溶液時是否會對胎兒造成傷害或是否會影響生殖能力。只有當明確需要時，才可給妊娠婦女使用5%人血白蛋白溶液。
如劑量對兒童的體重是合適的，給兒童使用5%人血白蛋白溶液不會產生特別的或明確的危險。
如有必要應用時，應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。
本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。
2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。
體重為70公斤的人全身白蛋白的總量估計約為350克，且分布在所有的細胞外室。白蛋白的半衰期為15到20天，代謝值約為15克/天。
對預防或逆轉外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應維持在約2.5g/dL。這個濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。
對預防或逆轉外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應維持在約2.5g/dL。這個濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。
室溫下不超過30°C保存。避免冷凍。
36個月
