細(xì)菌溶解產(chǎn)物
泛福舒
Xi Jun Rong Jie Chan Wu
S20150041
化學(xué)藥品
OM 企業(yè)名稱:OM Pharma SA生產(chǎn)地址:22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2/Geneva SwitzerlandPharma SA
處方藥
3號(hào)硬膠囊,內(nèi)容物為白色細(xì)粉末。
本品為活性成份、1粒成人規(guī)格膠囊內(nèi)含7.0mg下列細(xì)菌的凍干溶解物、流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。1粒兒童規(guī)格膠囊內(nèi)含3.5mg下列細(xì)菌的凍干溶解物、流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。其它成份、1粒成人或兒童規(guī)格膠囊含、抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。
本品用于免疫治療。可預(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作??勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟?。
3.5mg*10粒
在臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)的發(fā)生率在3~4%的范圍內(nèi)。最常見的不良反應(yīng)有胃腸道紊亂(惡心、腹痛、嘔吐),皮膚反應(yīng)(疹、蕁麻疹),呼吸道不適(咳嗽、呼吸困難、哮喘)以及一些一般常見的問題(發(fā)熱、疲勞、過敏反應(yīng))。
預(yù)防和/或鞏固治療:
每日空腹口服一粒,每月連用10天,連續(xù)使用3個(gè)月為一療程。即連服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。
急性期的治療:
每日空腹口服一次,每次一粒,直至癥狀消失(但至少服用10天)。如需使用抗生素,則最好從治療開始就同時(shí)服用泛福舒。
6個(gè)月至12歲兒童用藥:
服用兒童規(guī)格泛福舒膠囊,用藥方案與成人相同。每粒兒童規(guī)格泛福舒膠囊的活性成份含量是成人規(guī)格膠囊的一半。
注意:泛福舒膠囊可以打開,當(dāng)患者吞服膠囊有困難時(shí),可將泛福舒膠囊打開,并將其內(nèi)容物加入飲料(果汁、牛奶等)中服用。
每日空腹口服一粒,每月連用10天,連續(xù)使用3個(gè)月為一療程。即連服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。
急性期的治療:
每日空腹口服一次,每次一粒,直至癥狀消失(但至少服用10天)。如需使用抗生素,則最好從治療開始就同時(shí)服用泛福舒。
6個(gè)月至12歲兒童用藥:
服用兒童規(guī)格泛福舒膠囊,用藥方案與成人相同。每粒兒童規(guī)格泛福舒膠囊的活性成份含量是成人規(guī)格膠囊的一半。
注意:泛福舒膠囊可以打開,當(dāng)患者吞服膠囊有困難時(shí),可將泛福舒膠囊打開,并將其內(nèi)容物加入飲料(果汁、牛奶等)中服用。
對(duì)泛福舒?成份過敏的患者。
如有持續(xù)胃腸紊亂,可中斷治療。如有長時(shí)間持續(xù)的皮膚反應(yīng)和呼吸道不適,可能會(huì)導(dǎo)致過敏反應(yīng),應(yīng)中斷治療。
妊娠乙類:動(dòng)物生殖試驗(yàn)未見對(duì)胚胎有任何危險(xiǎn),但未做孕婦對(duì)照試驗(yàn)。至于哺乳,未做特別試驗(yàn),至今未有資料報(bào)道。
服用泛福舒?兒童規(guī)格膠囊,用藥方案與成人相同。據(jù)目前所知,由于6個(gè)月以下兒童免疫系統(tǒng)尚不成熟,故不推薦服用泛福舒?。
在住院的老年慢性支氣管炎患者中對(duì)泛福舒?的治療和安全性進(jìn)行了研究。在這項(xiàng)前瞻性的雙盲安慰劑對(duì)照研究中,198名病人在3個(gè)月中服用了泛福舒?(另198名病人服用了安慰劑)。泛福舒?組病人平均年齡82歲。通過減少支氣管炎急性期的再發(fā)作和抗生素的服用,泛福舒?顯示出對(duì)急性支氣管炎的預(yù)防保護(hù)作用,同時(shí)沒有安全性方面的問題、沒有和藥物相關(guān)的不良事件報(bào)道,生化參數(shù)(血細(xì)胞、肝酶、血和尿常規(guī))均未改變。在老年病人中不需進(jìn)行劑量調(diào)整,也沒有其他的特殊注意事項(xiàng)。
至今未見報(bào)道。配伍禁忌:至今未見配伍禁忌。
本品為免疫刺激劑。在動(dòng)物試驗(yàn)中,該藥對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染的抵抗力有增強(qiáng)作用,對(duì)巨嗜細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用,并可增強(qiáng)呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中,該藥可加快T淋巴細(xì)胞的循環(huán),提高唾液中SlgA的分泌水平,增進(jìn)多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)和增強(qiáng)混合的異源淋巴細(xì)胞的反應(yīng)。臨床使用前的安全性數(shù)據(jù),多方面的毒性研究均沒有發(fā)現(xiàn)該藥有任何毒性作用。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
避熱貯藏(15-25℃)
在藥品的原包裝內(nèi)保存,有效期為60個(gè)月。