通用名稱：細菌溶解產(chǎn)物

商品名稱：泛福舒

漢語拼音：Xi Jun Rong Jie Chan Wu

批準(zhǔn)文號：S20150041

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：OM 企業(yè)名稱：OM Pharma SA生產(chǎn)地址：22 rue du Bois-du-Lan 1217 Meyrin 2/Geneva SwitzerlandPharma SA

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>慢性支氣管炎,急性上呼吸道感染,支氣管炎,氣管炎,

性狀：3號硬膠囊，內(nèi)容物為白色細粉末。

主要成份：本品為活性成份、1粒成人規(guī)格膠囊內(nèi)含7.0mg下列細菌的凍干溶解物、流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。1粒兒童規(guī)格膠囊內(nèi)含3.5mg下列細菌的凍干溶解物、流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。其它成份、1粒成人或兒童規(guī)格膠囊含、抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。

適應(yīng)癥：本品用于免疫治療。可預(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

規(guī)格：3.5mg*10粒

不良反應(yīng)：在臨床試驗中，不良反應(yīng)的發(fā)生率在3～4%的范圍內(nèi)。最常見的不良反應(yīng)有胃腸道紊亂(惡心、腹痛、嘔吐)，皮膚反應(yīng)(疹、蕁麻疹)，呼吸道不適(咳嗽、呼吸困難、哮喘)以及一些一般常見的問題(發(fā)熱、疲勞、過敏反應(yīng))。

用法用量：預(yù)防和/或鞏固治療：
每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續(xù)使用3個月為一療程。即連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。
急性期的治療：
每日空腹口服一次，每次一粒，直至癥狀消失（但至少服用10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開始就同時服用泛福舒。
6個月至12歲兒童用藥：
服用兒童規(guī)格泛福舒膠囊，用藥方案與成人相同。每粒兒童規(guī)格泛福舒膠囊的活性成份含量是成人規(guī)格膠囊的一半。
注意：泛福舒膠囊可以打開，當(dāng)患者吞服膠囊有困難時，可將泛福舒膠囊打開，并將其內(nèi)容物加入飲料（果汁、牛奶等）中服用。

禁忌：對泛福舒?成份過敏的患者。

注意事項：如有持續(xù)胃腸紊亂，可中斷治療。如有長時間持續(xù)的皮膚反應(yīng)和呼吸道不適，可能會導(dǎo)致過敏反應(yīng)，應(yīng)中斷治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠乙類：動物生殖試驗未見對胚胎有任何危險，但未做孕婦對照試驗。至于哺乳，未做特別試驗，至今未有資料報道。

兒童用藥：服用泛福舒?兒童規(guī)格膠囊，用藥方案與成人相同。據(jù)目前所知，由于6個月以下兒童免疫系統(tǒng)尚不成熟，故不推薦服用泛福舒?。

老人用藥：在住院的老年慢性支氣管炎患者中對泛福舒?的治療和安全性進行了研究。在這項前瞻性的雙盲安慰劑對照研究中，198名病人在3個月中服用了泛福舒?(另198名病人服用了安慰劑)。泛福舒?組病人平均年齡82歲。通過減少支氣管炎急性期的再發(fā)作和抗生素的服用，泛福舒?顯示出對急性支氣管炎的預(yù)防保護作用，同時沒有安全性方面的問題、沒有和藥物相關(guān)的不良事件報道，生化參數(shù)(血細胞、肝酶、血和尿常規(guī))均未改變。在老年病人中不需進行劑量調(diào)整，也沒有其他的特殊注意事項。

藥物相互作用：至今未見報道。配伍禁忌：至今未見配伍禁忌。

藥理毒理：本品為免疫刺激劑。在動物試驗中，該藥對實驗動物感染的抵抗力有增強作用，對巨嗜細胞和B淋巴細胞有刺激作用，并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，該藥可加快T淋巴細胞的循環(huán)，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)和增強混合的異源淋巴細胞的反應(yīng)。臨床使用前的安全性數(shù)據(jù)，多方面的毒性研究均沒有發(fā)現(xiàn)該藥有任何毒性作用。

藥代動力學(xué)：未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏：避熱貯藏（15-25℃）

有效期：在藥品的原包裝內(nèi)保存，有效期為60個月。