鹽酸沙格雷酯片
安步樂克
Yan Suan Sha Ge Lei Zhi Pian
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140058
化學(xué)藥品
天津田邊制藥有限公司
處方藥
鹽酸沙格雷酯。
改善慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。
100mg*9片
在4,807總病例中,發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例(2.23%)(包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi))。主要的不良反應(yīng)有:惡心12例(0.25%)、燒心10例(0.21%)。腹痛9例(0.19%)(再審查申請(qǐng)時(shí))另外,本項(xiàng)包括因根據(jù)主訴而不能計(jì)算出頻率的不良反應(yīng)報(bào)告在內(nèi)。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(1)腦出血(0.1%以下)、消化道出血(0。1%以下):曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng),因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí),應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2.血小板減少:曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng),因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí),應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3.肝功能障礙、黃疸:曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng),因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí),應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。嚴(yán)重不良反應(yīng)(同類其它藥物)同類藥物(鹽酸噻氯匹定)發(fā)現(xiàn)有粒細(xì)胞缺乏癥等不良反應(yīng),因此需要注意。其它不良反應(yīng):出現(xiàn)此種癥狀時(shí),應(yīng)停止用藥。注:對(duì)患者進(jìn)行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時(shí),應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)措施。
以鹽酸沙格雷酯計(jì),通常成人每天3次,每次100mg,飯后口服。(每日3次,每次1片,飯后口服。)但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。
下列患者禁用:
1.出血性患者(血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等);
2.孕婦或已有可能懷孕的婦女。
1.出血性患者(血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等);
2.孕婦或已有可能懷孕的婦女。
尚不明確。
對(duì)孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女等的用藥:1.孕婦或已有可能懷孕的婦女不可使用此藥。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)報(bào)告表明有胎兒死亡率增加以及新生兒生存率降低的情況。]2.對(duì)哺乳期的婦女最好不使用此藥,不得不使用此藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)報(bào)告表明,藥物成分可以進(jìn)入乳汁。]
尚未確立對(duì)小兒等用藥的安全性。
對(duì)老年患者用藥應(yīng)從低劑量開始(比如150mg/日),邊觀察患者情況邊慎重用藥。[一般老年患者多數(shù)由于其腎、肝臟生理功能下降,有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)偏高的現(xiàn)象。] 【注意事項(xiàng)】1.慎重用藥(下列患者慎用):1.月經(jīng)期間的患者[有加劇出血的可能]。2.有出血傾向以及出血因素的患者[有加劇出血的可能]。3.正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者。[有加劇出血的可能]有嚴(yán)重腎病的患者[有影響排泄的可能]。重要基本注意事項(xiàng)在使用本品期間,應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查。使用方法注意事項(xiàng)交付患者藥物時(shí)應(yīng)指導(dǎo)患者在服用PTP包裝的藥劑時(shí),從藥座中取出后服用(據(jù)報(bào)告表明,由于誤飲PTP藥座,堅(jiān)硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴(yán)重合發(fā)癥)。
藥物名稱等臨床癥狀?處理方法機(jī)理?危險(xiǎn)因素、抗凝血?jiǎng)?、法華林等有加劇出血的可能會(huì)增強(qiáng)相互間的作用具有抑制血小板凝聚作用的藥物阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
室溫保存。
36個(gè)月