通用名稱：吡貝地爾緩釋片

商品名稱：泰舒達(dá)

漢語拼音：Bi Bei De Er Huan Shi Pian

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20140064

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：施維雅(天津)制藥有限公司

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾病：多發(fā)性硬化,多發(fā)性硬化癥,軸周性硬化性腦炎,阿爾茨海默病,帕金森病,癡呆,帕金森病性癡呆,

性狀：

主要成份：吡貝地爾。

適應(yīng)癥：-用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療(除阿爾茨海默病和其他類型的癡呆)。
-用于下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病(第2期)所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來確定的。-建議用于眼科的缺血性癥狀。
-用于帕金森病的治療：·可作為單一用藥(治療震顫明顯的類型)·或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對(duì)伴有震顫的類型。

規(guī)格：50mg*30片

不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)下列癥狀：-輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣)，可在劑量個(gè)體化調(diào)整后消失。-服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道，在極少個(gè)體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。-也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。-血壓紊亂(直立性低血壓)或血壓不穩(wěn)非常少見。-由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應(yīng)。吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道(參考【注意事項(xiàng)】)。如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

用法用量：可能出現(xiàn)下列癥狀：
1、輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個(gè)體化調(diào)整后消失。
2、服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道，在極少個(gè)體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。
3、也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。
4、血壓紊亂（直立性低血壓）或血壓不穩(wěn)非常少見。
5、由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應(yīng)。
如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

禁忌：對(duì)本品成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：-在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。-由于包含蔗糖成分，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。-在使用多巴胺能激動(dòng)劑特別是本品進(jìn)行治療的帕金森患者中已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道。這些病例主要發(fā)生在使用高劑量治療的患者中，且減少劑量或停止多巴胺能激動(dòng)劑治療后癥狀可逆轉(zhuǎn)(參考【不良反應(yīng)】)。對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)(例如操縱機(jī)器)，直至此類狀況完全消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥物絕對(duì)僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。在缺乏相關(guān)資料時(shí)，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。

兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

老人用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：禁忌聯(lián)合使用+安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現(xiàn)的錐體外系癥狀時(shí)，患者不應(yīng)使用多巴胺能激動(dòng)劑治療，而應(yīng)當(dāng)使用抗膽堿能藥物。+止吐類精神安定藥多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應(yīng)使用沒有錐體外系作用的止吐藥品。不適宜的聯(lián)合用藥+安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在帕金森患者中)多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動(dòng)劑可以導(dǎo)致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動(dòng)劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動(dòng)劑必須逐漸減少用量直到完全停藥。(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導(dǎo)致“惡性精神安定藥物綜合癥”的發(fā)生)

藥理毒理：周圍血管舒張劑(C：心血管系統(tǒng))抗帕金森藥物(N：神經(jīng)系統(tǒng))藥效學(xué)特點(diǎn)：吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制：-刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。-多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用)。

藥代動(dòng)力學(xué)：吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時(shí)后達(dá)最大濃度。血漿清除為雙相，第一時(shí)相的特征為半衰期1.7小時(shí)，第二時(shí)相較慢，其特征為半衰期6.9小時(shí)。吡貝地爾的代謝過程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物：(羥化衍生物和雙羥化衍生物)。吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出：吸收的吡貝地爾有68%以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25%經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成分逐漸釋放。以人為研究對(duì)象的動(dòng)力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴(kuò)大，其每周期可超過24小時(shí)。服藥的第24小時(shí)有大約50%經(jīng)尿液排出，在第48小時(shí)全部排出。

貯藏：遮光，密閉保存。

有效期：36個(gè)月