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復(fù)方托吡卡胺滴眼液

復(fù)方托吡卡胺滴眼液
美多麗
Fu Fang Tuo Bi Ka An Di Yan Ye
國藥準(zhǔn)字J20150137
化學(xué)藥品
參天制藥(中國)有限公司
處方藥
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1ml含托吡卡胺5mg,鹽酸去氧腎上腺素5mg。
用于診斷及治療為目的的散瞳和調(diào)節(jié)麻痹。
10ml
本品尚未對使用結(jié)果調(diào)查中的不良反應(yīng)發(fā)生幾率進(jìn)行明確的調(diào)查。若出現(xiàn)全身癥狀時應(yīng)停止給藥。1)嚴(yán)重不良反應(yīng):休克、過敏樣癥狀:可出現(xiàn)休克、過敏樣癥狀,所以需要充分進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥,予以妥善的處置。2)其他不良反應(yīng):發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。
一般臨床常用0.5%托吡卡胺與0.5%鹽酸去氧腎上腺素混合滴眼劑,兩藥合用有協(xié)同散瞳作用,減少用藥量及減輕不良反應(yīng)的功效。
1.散瞳檢查:本品滴入結(jié)膜囊,一次1滴,間隔5分鐘再滴第2次。本品滴眼后5~10分鐘開始散瞳,15~20分鐘瞳孔散得最大。約維持一個半小時后開始縮瞳,5~10小時瞳孔恢復(fù)至滴藥前水平。
2.屈光檢查:應(yīng)用本品每5分鐘滴眼一次,連續(xù)滴4次,20分鐘后可作屈光檢查。考慮殘余調(diào)節(jié)力的存在,故不太適于12歲以下的少年兒童散瞳驗(yàn)光。
1)青光眼和具有房角狹窄、前房較淺等眼壓上升因素的患者(有可能誘發(fā)急性閉角型青光眼);2)對本制劑的成份有過敏既往史的患者。
一.給藥途徑:僅用于點(diǎn)眼。二.使用方法:1.滴眼時原則上患者應(yīng)仰臥,翻開患者的眼瞼滴入結(jié)膜囊內(nèi),閉眼1 -5分鐘,壓迫淚囊部后睜開眼睛。2.為了防止污染藥液,滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。3.每支開啟一日后不可再用。
只有在其治療上的有益性超過危險(xiǎn)性時予以使用。關(guān)于妊娠期間用藥的安全性尚不明確。
由于兒童 使用時易發(fā)生全身性不良反應(yīng),應(yīng)充分觀察,慎重使用。特別是在早產(chǎn)兒有過心動徐緩、呼吸停止的報(bào)導(dǎo),應(yīng)充分進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)立即停止使用,予以妥當(dāng)?shù)奶幹?。最佳方法是根?jù)需要將本品稀釋后使用。
通常,老年人的生理功能有所降低,應(yīng)予以注意。
并用時注意
理作用: 1.散瞳作用:給白色家兔用各種比例混合的托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素滴眼液進(jìn)行滴眼,可見由托吡卡胺引起的瞳孔括約肌松馳,由鹽酸去氧腎上腺素的瞳孔開大肌收縮引起的散瞳。此外,兩者的并用有相乘效果,托吡卡胺與鹽酸去氧腎上腺素的配比在1:1及11:10時其散瞳效果較強(qiáng)。2.調(diào)節(jié)麻痹作用:為進(jìn)行視力障 礙及內(nèi)斜視小兒的屈光檢查,用本品滴眼1-2次,將其調(diào)節(jié)麻痹效果與0.5%及1%阿托品的1日3次、滴眼3日的效果進(jìn)行了比較。相對于屈光狀態(tài),本品的調(diào)節(jié)麻痹作用較阿托品為弱,持續(xù)時間較短,為速效性。對屈光異常且無其他眼病的年輕者用本品1次1滴、間隔3分鐘共滴眼3次。滴眼結(jié)束20- -30分鐘后其調(diào)節(jié)麻痹效果達(dá)到最高,3小時左右?guī)缀跬耆謴?fù),4-5小時后調(diào)節(jié)功能恢復(fù)正常。毒理研究:1.急性毒性(托吡卡胺與鹽酸去氧腎上腺素的等量混合物)2.滴眼毒性:刺激性角膜障礙性試驗(yàn)未見異常。
尚不明確
遮光,密封,室溫保存。
暫定18個月

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