三苯雙脒腸溶片
力卓
San Ben Shuang Mi Chang Rong Pian
國藥準(zhǔn)字H20040645
化學(xué)藥品
山東新華制藥股份有限公司
處方藥
鉤蟲病,腸道蛔蟲感染,羅阿絲蟲病,裂頭絳蟲病,龍線蟲病,
為腸溶衣片，除去腸溶衣后顯黃色。
三苯雙脒
本品為廣譜腸道驅(qū)蟲藥，用于治療鉤蟲?。ㄓ绕涫敲乐捭^蟲）、腸道蛔蟲感染。
0.1g*6片
惡心、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、困倦，程度較輕，無需特殊處理。
口服，鉤蟲感染：0.4g（4片）一次頓服?；紫x感染：0.3g（3片）一次頓服。
對(duì)本品成分過敏者禁用。心臟病患者或心電圖異常者不宜使用。
伴有嚴(yán)重肝、腎功能異常者慎用，本品不能掰開或咬碎服用。
尚無孕婦及哺乳期婦女用藥的資料。
尚無充分的臨床研究的資料。
尚無老年患者用藥的資料。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
臨床研究顯示，本品對(duì)多種腸道寄生蟲有驅(qū)除作用，成人單次口服本品0.4g，對(duì)單純十二指腸鉤蟲、單純美洲鉤蟲和混合鉤蟲感染的治愈率分別為84.21％、89.83％和82.89％，成人單次口服本品0.3g，對(duì)蛔蟲感染的治愈率為96.13％。本品服用后8～12小時(shí)開始排蟲，24～36小時(shí)達(dá)到高峰。非臨床研究提示，本品對(duì)美洲鉤蟲、巴西日本圓線蟲、犬鉤蟲、犬弓蛔蟲有一定的驅(qū)除作用，對(duì)節(jié)片戴紋絳蟲和楔形變帶絳蟲也有一定的作用。本品在10-5mol/L～10-4mol/L濃度范圍內(nèi)，可誘發(fā)豚鼠離體十二指腸和回腸收縮；本品口服給藥未觀察到對(duì)小鼠小腸蠕動(dòng)有促進(jìn)或抑制作用。
口服三苯雙脒腸溶片0.4g，尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.115±0.121mg和0.126±0.125mg，相應(yīng)的排泄率分別為0.029±0.030%和0.031±0.031%?？诜诫p脒腸溶片0.6g，尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.415±0.449mg和0.461±0.492mg，相應(yīng)的排泄率分別為0.069±0.075%和0.077±0.082%。試驗(yàn)結(jié)果顯示絕大多數(shù)血漿樣本中未能檢測到三苯雙脒，且尿中藥物排泄也極少（不到0.1%）?？诜?.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的吸收半衰期分別為3.01±2.35小時(shí)和3.23±1.60小時(shí)，表明三苯雙脒的吸收較慢，且吸收速率與劑量大小無關(guān)?？诜?.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的消除半衰期分別為5.75±3.32小時(shí)和4.29±2.10小時(shí)，表明三苯雙脒在體內(nèi)的消除可能隨劑量增大而加快。
遮光，密閉保存。
24個(gè)月。
