通用名稱：注射用福莫司汀

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20058774

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：山東睿鷹先鋒制藥有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關疾?。?/label>垂體腺瘤,腦下垂體腺瘤,黑色素瘤,腦垂體瘤,

性狀：

主要成份：本品主要成分：福莫司汀。

適應癥：本品用于播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)和原發(fā)性腦瘤。

規(guī)格：208mg

不良反應：注藥后開頭2小時內(nèi)可有中度惡心和嘔吐(46.7%) ;中度暫時性可逆性轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶及膽紅素升高(29.5%)。少見 :發(fā)熱(3.3%);注射部位靜脈炎(2.9%);腹瀉(2.6%);腹痛(1.3%);暫時性血尿素升高(0.8%);瘙癢(0.7%);暫時性可逆性神經(jīng)障礙(意識障礙、感覺異常、味覺缺失)(0.7%)。

用法用量：1.本品必須在醫(yī)生嚴格指導下用藥。|2.在使用前立即配制溶液。溶液一經(jīng)配制，必須在避光條件下給予。|3.靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內(nèi)的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內(nèi)容物溶解，然后計算好用藥劑量，將溶液用250ml 5%等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。 |4.單一藥劑化療包括： |(1)誘導治療：每周一次連續(xù)三次后，停止用藥4～5周。 |(2)維持治療：每三周治療一次，通常使用劑量100mg/?。 |5.聯(lián)合化療：去掉誘導治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/?。

禁忌：妊娠和哺乳期。

注意事項：從誘導治療開始到維持治療開始，推薦的間隔期是8周，在兩個維持治療周期之間，推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細胞計數(shù)適宜，即二者分別為≥10萬/mm³和≥2000/mm³的患者。推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。不推薦將本藥用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前，都應做血細胞計數(shù)，并根據(jù)血液學狀態(tài)調(diào)整劑量。指導原則 ：血小板≥10萬/mm³和粒細胞≥2000/mm³的患者，應用標準劑量 ;血小板為8-10萬/mm³和粒細胞為1500-2000/mm³的患者，應用標準劑量的75% ;血小板低于8萬/mm³和粒細胞少于1000/mm³的患者，應將治療延期。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期禁用。

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：曾觀察到一些患者在用本藥的同一天同時應用大劑量的達卡巴嗪(dacarbazine)400-800 mg/m²，即發(fā)生了肺部毒性表現(xiàn)(成人呼吸窘迫綜合征)。必須避免這種聯(lián)合用藥序列。當聯(lián)合應用達卡巴嗪和本藥時，推薦按照下列交替用藥方案 ：本藥第1天和第8天各用100 mg/m² ;達卡巴嗪第15?16?17?18天連續(xù)用，每天250 mg/m²。

藥理毒理：為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑，具有烷化和氨甲酰基化作用，動物實驗顯示其有廣譜抗腫瘤活性。其化學結(jié)構(gòu)中含有一個丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透細胞和通過血腦屏障。

藥代動力學：

貯藏：遮光，密閉室溫保存。

有效期：24個月