注射用頭孢匹胺鈉
國(guó)藥準(zhǔn)字H20067962
化學(xué)藥品
石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成分:頭孢匹胺鈉。
本品用于敗血癥;燒傷,手術(shù)切口繼發(fā)性感染;咽喉炎(咽喉膿腫)?急性支氣管炎?扁桃體炎(扁桃體周?chē)?扁桃體周?chē)撃[)?慢性支氣管炎?支氣管擴(kuò)張合并感染?慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染?肺炎?肺膿腫?膿胸;腎盂腎炎?膀胱炎?前列腺炎?附睪炎;膽囊炎?膽管炎;腹膜炎(包括盆腔腹膜炎?膀胱直腸陷凹膿腫);子宮附件炎?宮內(nèi)感染?盆腔炎?子宮旁結(jié)締組織炎?前庭大腺炎;腦脊髓膜炎;頜關(guān)節(jié)炎?頜骨周?chē)涓C織炎。
2.0g（以C25H24N8O7S2計(jì)）
偶見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)如過(guò)敏性休克、嚴(yán)重腎功能障礙、嚴(yán)重結(jié)腸炎、間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸細(xì)胞綜合征(出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等癥狀)。在使用同類(lèi)藥物時(shí)可能出現(xiàn)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征)及溶血性貧血,故使用本藥時(shí)也應(yīng)注意。出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)根據(jù)需要減少劑量或停藥。變態(tài)反應(yīng):如皮疹、瘙癢、發(fā)熱、蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛。血液:粒細(xì)胞減少,嗜酸性白細(xì)胞增多,貧血,血小板減少。肝功能:GOT、GPT、ALP、膽紅素、γ-GPT升高。消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振。二重感染:如口內(nèi)炎、念珠菌感染。維生素缺乏癥:維生素K、維生素B族缺乏癥狀。其它:頭痛,熱感,全身倦怠感。
成人: 常用量1-2 g/日,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),可增至4 g/日,分2-3次靜注或靜滴。
兒童: 常用量為30-80 mg/kg體重/日,分2-3次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí),可增至150 mg/kg體重/日,分2-3次靜注或靜滴。
對(duì)本藥成分過(guò)敏者。
1. 為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定敏感性，給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所必要的最短期間內(nèi)。2. 有可能發(fā)生過(guò)敏性休克，須充分問(wèn)診，事先宜作皮試。3. 在用藥期間和用藥后1周以內(nèi)不宜飲酒，否則可出現(xiàn)顏面潮紅?惡心?心動(dòng)過(guò)速?多汗?頭痛等癥狀。4. 使用試紙條反應(yīng)以外的班氏試劑?弗林氏試劑?尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，有時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，可使直接血清抗球蛋白檢驗(yàn)有時(shí)出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)。5. 對(duì)青霉素類(lèi)抗生素或頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏病史的病人本人或雙親?兄弟姐妹中有變態(tài)反應(yīng)體質(zhì)的病人?嚴(yán)重肝腎功能障礙的病人?進(jìn)食不良或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)?全身狀態(tài)欠佳的病人慎用。
圍產(chǎn)期給藥的安全性尚未確立,因此,只有當(dāng)用藥的潛在效益超過(guò)潛在的危險(xiǎn)性時(shí),才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。
早產(chǎn)兒及新生兒用藥的安全性尚未確立。
老年人生理功能下降,易于出現(xiàn)不良反應(yīng),有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏所致的出血傾向,故應(yīng)控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態(tài),慎重給藥。
勿與酒精類(lèi)同時(shí)使用,本藥可影響人體酒精代謝,引起血中乙醛濃度升高。與呋喃苯氨酸等降壓利尿藥合用,可能會(huì)加重腎功能障礙。
藥理：1.抗菌作用 （1）對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)包括革蘭氏陰性菌在內(nèi)的細(xì)菌亦有廣譜活性。同時(shí)，對(duì)綠膿桿菌等非葡萄糖發(fā)酵革蘭氏陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性。本藥的作用為殺菌，并對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。 （2）用于實(shí)驗(yàn)性感染（小鼠）時(shí)，呈現(xiàn)優(yōu)良的治療效果。 （3）對(duì)青霉素類(lèi)、其它頭孢菌素類(lèi)或氨基糖苷類(lèi)抗生素耐藥的細(xì)菌，尤其是對(duì)綠膿桿菌敏感。 2.作用機(jī)制 與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）的1A、1B及3有很強(qiáng)的親和性，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，從而發(fā)揮殺菌作用。 毒理：尚不明確。
1.血中濃度健康成人靜注本品0.5g和1g時(shí)，血中濃度于5分鐘后分別達(dá)到163μg/ml和264μg/ml，于12小時(shí)后分別降到10.7μg/ml和17.7μg/ml，血中濃度半衰期為4.5小時(shí)。經(jīng)1小時(shí)靜滴1g和2g時(shí)，滴注結(jié)束時(shí)的血藥濃度達(dá)到峰值，分別為215μg/ml和306μg/ml和306μg/ml，滴注開(kāi)始12小時(shí)后分別降到14.7μg/ml和30.6μg/ml.血中濃度高且呈持續(xù)性，連續(xù)給藥無(wú)積蓄性。 2.排泄 健康成人靜脈給藥后24小時(shí)以內(nèi)的尿中排泄率約為23%，給藥12-24小時(shí)后尿中仍保持約50μg/ml的高濃度，本品大部分由膽汁排泄，膽汁中頭孢匹胺的濃度大于血漿中的10倍，丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。 3.在體液和組織內(nèi)的分布 本品在肝膽組織的分布濃度很高，在女性生殖系統(tǒng)、腹腔內(nèi)滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中的分布良好。 4.兒童的血中濃度及排泄 用于兒童時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)與成人相同，血中濃度半衰期為3.6-4小時(shí)，8小時(shí)以內(nèi)的尿中排泄率為21-25%.
24個(gè)月
