注射用硫普羅寧
國(guó)藥準(zhǔn)字H20066171
化學(xué)藥品
黑龍江迪龍制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為硫普羅寧。
1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。
2.用于脂肪肝?酒精肝?藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。
3.可降低放化療的毒副反應(yīng),并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。
4.對(duì)老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。
0.1g
1.過(guò)敏反應(yīng)：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應(yīng)病例報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克的79例（死亡1例），其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)等。
2.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
3.血液系統(tǒng)：少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,偶見(jiàn)血小板減少，如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計(jì)數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。
4.泌尿系統(tǒng)：可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)，另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。
5.消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等，另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。
6.皮膚：皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。
7.呼吸系統(tǒng)：據(jù)報(bào)道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
8.肌肉骨骼：有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。
9.長(zhǎng)期、大量應(yīng)用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥。
10.其它：罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥,出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。
2.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
3.血液系統(tǒng)：少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,偶見(jiàn)血小板減少，如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計(jì)數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。
4.泌尿系統(tǒng)：可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)，另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。
5.消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等，另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。
6.皮膚：皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。
7.呼吸系統(tǒng)：據(jù)報(bào)道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
8.肌肉骨骼：有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。
9.長(zhǎng)期、大量應(yīng)用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥。
10.其它：罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥,出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。
1.靜脈滴注，一次2支，一日一次，連續(xù)4周。
2.配制方法：臨用前每支注射用硫普羅寧門（1OOmg／支）先用包裝盒內(nèi)所附專用溶劑5％的碳酸氫鈉（pH＝7.5~8.5）溶液2m1溶解，再擴(kuò)容至5~l0的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。
1.以下患者禁用：
2.對(duì)本品成分過(guò)敏的患者。
3.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
4.腎功能不全合并糖尿病者。
5.孕婦及哺乳婦女和兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
2.對(duì)本品成分過(guò)敏的患者。
3.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
4.腎功能不全合并糖尿病者。
5.孕婦及哺乳婦女和兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
1.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。
2.以下患者慎用:
(1) 老年患者。
(2) 有哮喘病史的患者。
(3) 既往曾使用過(guò)青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，對(duì)于曾出現(xiàn)過(guò)青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。
3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。
4.治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。
2.以下患者慎用:
(1) 老年患者。
(2) 有哮喘病史的患者。
(3) 既往曾使用過(guò)青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者，對(duì)于曾出現(xiàn)過(guò)青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。
3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。
4.治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。
禁用。
禁用。
尚不明確
本藥不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。
1.動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品對(duì)TAA（硫代乙酰胺）、CC14（四氯化碳）所造成動(dòng)物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對(duì)慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用。
2.本品可以促進(jìn)肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
2.本品可以促進(jìn)肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。
1.給大鼠口服硫普羅寧（MPC），自尿中排泄量較低（0.0015%），靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高（22.35%），靜脈注射后血中水平高，且至30分鐘均可檢出，口服60分鐘血漿達(dá)高峰，直至120分鐘可檢出。
3.在人體口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注為 10~12%， 口服15.4%），但肌注后排泄時(shí)間延長(zhǎng)，需8~24小時(shí)，血漿水平也較口服為高。
3.在人體口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注為 10~12%， 口服15.4%），但肌注后排泄時(shí)間延長(zhǎng)，需8~24小時(shí)，血漿水平也較口服為高。
密閉，在陰涼處保存
24個(gè)月
