脂肪乳氨基酸(18)注射液
國藥準字H20103067
化學藥品
四川科倫藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為復方制劑，主要成份如下：
1.復方氨基酸注射液（18AA）（每100ml溶液中含）
L-脯氨酸（C5H9NO2） 0.100g
L-絲氨酸（C3H7NO3） 0.100 g
L-丙氨酸（C3H7NO2） 0.200g
L-異亮氨酸（C6H13NO2） 0.352g
L-亮氨酸（C6H13NO2） 0.490g
L-門冬氨酸（C4H7NO4） 0.250g
L-酪氨酸（C9H11NO3） 0.025g
L-谷氨酸（C5H11NO4） 0.075g
L-笨丙氨酸（C9H11NO2）
本品用于不能經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。
1. 經(jīng)周圍靜脈輸注的短期腸外營養(yǎng)；
2. 手術(shù)前后營養(yǎng)失調(diào)；
本品能夠提供病人在手術(shù)前后所需要的大量能量，改善氮平衡；
3. 癌癥或惡病質(zhì)；
4. 燒傷腸外營養(yǎng)；
5. 胃腸功能紊亂。胃腸道疾病、腫瘤、腹膜炎、潰瘍性結(jié)腸炎、腸痿、短腸綜合征、突出性腸?。?6. 吸收障礙或營養(yǎng)不良；
7. 長期昏迷；在顱外傷和中毒情況下。
復方氨基酸注射液（18AA）750ml與20%脂肪乳注射液(C14～24)250ml。
1.本品與所有高滲性輸液一樣，如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎，導致靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、液體的PH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用，并建議每日更換輸液針刺入的位置。
2.輸注脂肪乳注射液可能會引起體溫升高（發(fā)生率＜3%），偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐（發(fā)生率＜1%）。另有輸注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報道。
3.輸注脂肪乳注射液產(chǎn)生其他不良反應(yīng)更為罕見。
(1)超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹）、呼吸癥狀（如呼吸急促）、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道。
(2)脂肪超載綜合征；脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合征，脂肪超載綜合征也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注，但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者（如腎功能損傷與感染）。脂肪超載綜合征表現(xiàn)有高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、凝血機制障礙、昏迷。若停止輸注所有正癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。
2.輸注脂肪乳注射液可能會引起體溫升高（發(fā)生率＜3%），偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐（發(fā)生率＜1%）。另有輸注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報道。
3.輸注脂肪乳注射液產(chǎn)生其他不良反應(yīng)更為罕見。
(1)超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹）、呼吸癥狀（如呼吸急促）、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道。
(2)脂肪超載綜合征；脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合征，脂肪超載綜合征也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注，但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者（如腎功能損傷與感染）。脂肪超載綜合征表現(xiàn)有高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、凝血機制障礙、昏迷。若停止輸注所有正癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。
1.用法本品包含復方氨基酸注射液（18AA）750ml和20%脂肪乳注射液（C14-24）250ml。通過一次性使用導藥器，將脂肪乳注入復方氨基酸注射液（18AA）的1升的輸液瓶內(nèi)，混合均勻?；旌先芤罕仨氃?2個小時內(nèi)使用。請不要在混合時加入添加劑或電解質(zhì)。
(1)第一步：揭去20%脂肪乳注射液（C14-24）上的金屬蓋，將一次性使用導藥器的一頭插進瓶塞；
(2)第二步：揭去復方氨基酸注射液（18AA）的金屬蓋，保持兩輸液瓶在水平方向相對；
(3)第三步：在水平方向上將20%脂肪乳注射液（C14-24）上一次性使用導藥器的另一頭慢慢插進復方氨基酸注射液（18AA）的瓶塞。
(4)第四步：緩慢的將兩輸液瓶豎立起來，20%脂肪乳注射液（C14-24）輸液瓶垂直倒立于復方氨基酸注射液（18AA）輸液瓶上。
(5)通過一次性使用導藥器20%脂肪乳注射液（C14-24）溶液完全注入復方氨基酸注射液（18AA）1L的輸液瓶中。20%脂肪乳注射液（C14-24）全部溶液注入復方氨基酸注射液（18AA）輸液瓶后，取下20%脂肪乳注射液（C14-24）輸液瓶和一次性使用導藥器。兩種溶液混合均勻后即可使用一次性輸液器進行靜脈注射了。
2.用量本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行輸注。根據(jù)患者實際情況，在12-24小時內(nèi)可以輸注1-2L混合溶液。推薦的輸注速度為在開始的10分鐘內(nèi)輸注速度不宜超過0.5ml/min。如無不良反應(yīng)發(fā)生，剩余混合液的輸注時間不得少于5-6小時，輸注速度不得大于3ml/min。
下屬情況禁用：
1.對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者；
2.重度高脂血癥、脂肪代謝混亂；
3.嚴重肝功能不全、不可逆的肝細胞損害；
4.嚴重凝血機制障礙；
5.氨基酸代謝紊亂；
6.嚴重腎功能不全宜無法腹透與血透者；
7.急性休克；
8.高糖血癥（胰島素治療超過6單位/小時）；
9.血電解質(zhì)（指本品處方中所含有的）水平出現(xiàn)異常升高，代謝性酸中毒；
10.其他一般禁忌（如急性肺水腫、水潴留、失代償性心功能。
1.對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者；
2.重度高脂血癥、脂肪代謝混亂；
3.嚴重肝功能不全、不可逆的肝細胞損害；
4.嚴重凝血機制障礙；
5.氨基酸代謝紊亂；
6.嚴重腎功能不全宜無法腹透與血透者；
7.急性休克；
8.高糖血癥（胰島素治療超過6單位/小時）；
9.血電解質(zhì)（指本品處方中所含有的）水平出現(xiàn)異常升高，代謝性酸中毒；
10.其他一般禁忌（如急性肺水腫、水潴留、失代償性心功能。
1.水、電截至代謝紊亂（如異常高或低的血清電解質(zhì)水平）的患者在使用本品前須對有關(guān)指標予以糾正。
2.從中心靜脈輸注時，由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機會，因此應(yīng)注意在無菌條件下進行靜脈插管，并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。
3.對脂質(zhì)代謝受損：如心臟功能、功能不全，蛋白質(zhì)代謝失衡、腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能地下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者，應(yīng)謹慎使用本品。如需使用則應(yīng)在使用本品前請檢查血脂水平。另外，應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶（如堿性磷酸酶、ALT、AST）的情況。
4.長期輸注脂肪，還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)與凝血狀況。
5.當患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。
6.根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平，可另補充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況。
7.對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹慎使用本品。
8.出現(xiàn)過敏性反應(yīng)（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難）的患者應(yīng)立即停止輸注。
9.由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標現(xiàn)象（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白）。對大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時間為5-6小時。
10.靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出的增加，尤其是鋅。對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補充。
11.對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時由于體液的變化，可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24-48小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應(yīng)小心，密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。
12.禁止本品與輸血/血制品同用一根（套）輸液管（器）。
13.如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。
14.只有在氨基酸溶液澄清且無色/幾乎無色、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。
15.如采用周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、溶液PH與滲透壓、感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進行營養(yǎng)支持的靜脈不在用于其他輸液或添加劑注射使用。
2.從中心靜脈輸注時，由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機會，因此應(yīng)注意在無菌條件下進行靜脈插管，并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。
3.對脂質(zhì)代謝受損：如心臟功能、功能不全，蛋白質(zhì)代謝失衡、腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能地下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者，應(yīng)謹慎使用本品。如需使用則應(yīng)在使用本品前請檢查血脂水平。另外，應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶（如堿性磷酸酶、ALT、AST）的情況。
4.長期輸注脂肪，還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)與凝血狀況。
5.當患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。
6.根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平，可另補充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況。
7.對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹慎使用本品。
8.出現(xiàn)過敏性反應(yīng)（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難）的患者應(yīng)立即停止輸注。
9.由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標現(xiàn)象（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白）。對大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時間為5-6小時。
10.靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出的增加，尤其是鋅。對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補充。
11.對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時由于體液的變化，可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24-48小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應(yīng)小心，密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。
12.禁止本品與輸血/血制品同用一根（套）輸液管（器）。
13.如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。
14.只有在氨基酸溶液澄清且無色/幾乎無色、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。
15.如采用周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、溶液PH與滲透壓、感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進行營養(yǎng)支持的靜脈不在用于其他輸液或添加劑注射使用。
由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。
尚不明確
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
1.脂肪乳劑的消除類似于天然的乳糜粒循環(huán)代謝途徑，并且不需要提供能量。20%脂肪乳注射液（C14-24）提供人體需要的必需脂肪酸，預(yù)防必需脂肪酸缺乏。
2.復方氨基酸注射液（18AA）含有人體合成蛋白質(zhì)所需的全部必需氨基酸。氨基酸輸液在能量供給充足的情況下，可進入組織細胞，參與蛋白質(zhì)的合成代謝，獲得正氮平衡，并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白，促進組織愈合，恢復正常生理功能。
2.復方氨基酸注射液（18AA）含有人體合成蛋白質(zhì)所需的全部必需氨基酸。氨基酸輸液在能量供給充足的情況下，可進入組織細胞，參與蛋白質(zhì)的合成代謝，獲得正氮平衡，并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白，促進組織愈合，恢復正常生理功能。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
密閉,25℃下置涼暗處保存,不得冰凍。
24個月
