通用名稱：注射用丙氨酰谷氨酰胺

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20060015

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：海南通用康力制藥有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾病：谷氨酰胺缺乏,分解代謝障礙,高代謝,

性狀：

主要成份：丙氨酰谷氨酰胺，處方中無輔料。

適應(yīng)癥：本品適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

規(guī)格：10g

不良反應(yīng)：正確使用時,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當本品輸注速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

用法用量：1.劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 (1)每日劑量： 0.3－0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重 (例如：70kg體重病人每日需20－28g本品)。 (2)每日最大劑量： 0.4g/k g體重。 2.加入載體溶液時，用量的調(diào)整： (1)當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 (2)當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 (3)輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 3.本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

禁忌：嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴重肝功能不全的患者禁用。

注意事項：1.本品使用過程應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)?丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)?天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和酸堿平衡。
2.對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。
3.將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性?保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。
4.不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
5.本品中加入其他成份后，不能再貯藏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。

兒童用藥：兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。

老人用藥：可以使用。

藥物相互作用：與其他藥物尚無配伍禁忌。

藥理毒理：本品為腸外營養(yǎng)的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺的耗減的病癥，可應(yīng)用本品進行腸外營養(yǎng)支持。

藥代動力學：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘)，血漿清除率為1.6～2.7 L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。

貯藏：密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

有效期：24個月