通用名稱：注射用胸腺五肽

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20084064

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：辰欣藥業(yè)股份有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>慢性乙型肝炎,兒童先天性免疫缺陷病,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡,,

性狀：本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

主要成份：本品名稱為胸腺五肽。

適應(yīng)癥：1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病 如兒童先天性免疫缺陷病 。 3.某些自身免疫性疾病 如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5.腫瘤的輔助治療。

規(guī)格：1mg

不良反應(yīng)：1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心?發(fā)熱?頭暈?胸悶?無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用該品.

用法用量：肌內(nèi)注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日為一療程，或遵醫(yī)囑。

禁忌：對(duì)本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項(xiàng)：1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期應(yīng)特別慎重。

兒童用藥：18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素?消炎藥?抗菌素?激素?鎮(zhèn)痛藥?降壓藥?利尿藥?治療心血管疾病的藥物?中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物?避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn).
2.本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用.

藥理毒理：本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+ /CD8+ 趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng)，可達(dá)3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過第二信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。

貯藏：密閉，在涼暗處保存

有效期：24個(gè)月