注射用鹽酸吡柔比星
國藥準字H10930105
化學(xué)藥品
深圳萬樂藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為橙紅色凍干疏松塊狀物或粉末。
本品主要成份鹽酸吡柔比星
本品用于治療乳腺癌?惡性淋巴瘤?急性白血病?頭頸部惡性腫瘤?胃癌?泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤（膀胱癌?輸尿管癌?腎盂癌?卵巢癌?宮頸癌?子宮內(nèi)膜癌）。
10mg
1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,主要為粒細胞減少,平均最低值在14天,第21天恢復(fù),貧血及血小板減少少見。
2.心臟毒性低于ADM,急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化,如心律失?；蚍翘禺愋許T-T異常,慢性心臟毒性呈劑量累積性。
3.胃腸道反應(yīng):惡心?嘔吐?食欲不振?口腔粘膜炎,有時出現(xiàn)腹瀉。
4.其它:肝腎功能異常?脫發(fā)?皮膚色素沉著等,偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻?排尿痛?血尿等膀胱刺激癥狀,甚至膀胱萎縮。
2.心臟毒性低于ADM,急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化,如心律失?；蚍翘禺愋許T-T異常,慢性心臟毒性呈劑量累積性。
3.胃腸道反應(yīng):惡心?嘔吐?食欲不振?口腔粘膜炎,有時出現(xiàn)腹瀉。
4.其它:肝腎功能異常?脫發(fā)?皮膚色素沉著等,偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻?排尿痛?血尿等膀胱刺激癥狀,甚至膀胱萎縮。
將本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解?？伸o脈?動脈?膀胱內(nèi)注射。
1.靜注:一般按體表面積一次25～40mg/m2;
2.動脈給藥:如頭頸部癌按體表面積一次7～20mg/m2,一日1次,共用5～7日,亦可每次14～25mg/m2,每周一次;
3.膀胱內(nèi)給藥:按體表面積一次15～30mg/m2,稀釋為500～1000μg/ml濃度,注入膀胱腔內(nèi)保留1～2h,每周。次為一療程,可用2～5。療程。
嚴重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對本品過敏者禁用;妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用
1.嚴格避免注射時滲漏至血管外,密切監(jiān)測心臟?血象?肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。原則上每周期均要進行心電圖檢查,對合并感染?水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥,高齡者適當減量。
2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影響效價或渾濁。溶解后藥液,即時用完,室溫下放置不得超過6小時。
2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影響效價或渾濁。溶解后藥液,即時用完,室溫下放置不得超過6小時。
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童使用本品時．應(yīng)著重注意不良反應(yīng)的產(chǎn)生，慎重給予本品。
老年患者慎用或酌情減量。
本品與其他有潛在心臟毒性藥物或細胞毒藥物合用時，可能出現(xiàn)心臟毒性或骨髓抑制作用的疊加，應(yīng)密切注意心臟功能和血液學(xué)的監(jiān)測。
1.本品為半合成的蒽環(huán)類抗癌藥，進入細胞核內(nèi)迅速嵌入DNA核酸堿基對間，干擾轉(zhuǎn)錄過程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，干擾DNA合成。
2.因本品同時干擾DNA、mRNA合成，在細胞增殖周期中阻斷細胞進入G1期而干擾瘤細胞分裂、抑制腫瘤生長，故具有較強的抗癌活性
2.因本品同時干擾DNA、mRNA合成，在細胞增殖周期中阻斷細胞進入G1期而干擾瘤細胞分裂、抑制腫瘤生長，故具有較強的抗癌活性
1.本品體丙代謝和排泄較多柔比星快，平均血漿半衰期約為15小時。
2.本品主要在肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，48小時內(nèi)，7.5~10%的給藥量由尿排出，20%的給藥量由膽汁排出。
3.本品靜注后迅速吸收，組織分布廣，脾、肺及腎組織濃度較高，心臟內(nèi)較低。
4.對有肝轉(zhuǎn)移和肝功能受損的患者，給與本品時應(yīng)考慮減小劑量。
2.本品主要在肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，48小時內(nèi)，7.5~10%的給藥量由尿排出，20%的給藥量由膽汁排出。
3.本品靜注后迅速吸收，組織分布廣，脾、肺及腎組織濃度較高，心臟內(nèi)較低。
4.對有肝轉(zhuǎn)移和肝功能受損的患者，給與本品時應(yīng)考慮減小劑量。
光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
24個月
