通用名稱：注射用鹽酸吡柔比星

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20045983

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：海正輝瑞制藥有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>乳腺癌,惡性淋巴瘤,急性白血病,頭頸部惡性腫瘤,胃癌,膀胱癌,輸尿管癌,腎盂癌,卵巢癌,宮頸癌,

性狀：本品為橙紅色凍干疏松塊狀物或粉末

主要成份：本品主要成份鹽酸吡柔比星

適應(yīng)癥：本品用于治療乳腺癌?惡性淋巴瘤?急性白血病?頭頸部惡性腫瘤?胃癌?泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤（膀胱癌?輸尿管癌?腎盂癌?卵巢癌?宮頸癌?子宮內(nèi)膜癌）。

規(guī)格：10mg

不良反應(yīng)：1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,主要為粒細(xì)胞減少,平均最低值在14天,第21天恢復(fù),貧血及血小板減少少見。
2.心臟毒性低于ADM,急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化,如心律失常或非特異性ST-T異常,慢性心臟毒性呈劑量累積性。
3.胃腸道反應(yīng):惡心?嘔吐?食欲不振?口腔粘膜炎,有時(shí)出現(xiàn)腹瀉。
4.其它:肝腎功能異常?脫發(fā)?皮膚色素沉著等,偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻?排尿痛?血尿等膀胱刺激癥狀,甚至膀胱萎縮。

用法用量：將本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解?？伸o脈?動(dòng)脈?膀胱內(nèi)注射。 1.靜注:一般按體表面積一次25～40mg/m2; 2.動(dòng)脈給藥:如頭頸部癌按體表面積一次7～20mg/m2,一日1次,共用5～7日,亦可每次14～25mg/m2,每周一次; 3.膀胱內(nèi)給藥:按體表面積一次15～30mg/m2,稀釋為500～1000μg/ml濃度,注入膀胱腔內(nèi)保留1～2h,每周。次為一療程,可用2～5療程。

禁忌：嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對(duì)本品過敏者禁用;妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用

注意事項(xiàng)：1.嚴(yán)格避免注射時(shí)滲漏至血管外,密切監(jiān)測(cè)心臟?血象?肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。原則上每周期均要進(jìn)行心電圖檢查,對(duì)合并感染?水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥,高齡者適當(dāng)減量。
2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影響效價(jià)或渾濁。溶解后藥液,即時(shí)用完,室溫下放置不得超過6小時(shí)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：兒童使用本品時(shí)．應(yīng)著重注意不良反應(yīng)的產(chǎn)生，慎重給予本品。

老人用藥：老年患者慎用或酌情減量。

藥物相互作用：本品與其他有潛在心臟毒性藥物或細(xì)胞毒藥物合用時(shí)，可能出現(xiàn)心臟毒性或骨髓抑制作用的疊加，應(yīng)密切注意心臟功能和血液學(xué)的監(jiān)測(cè)。

藥理毒理：1.本品為半合成的蒽環(huán)類抗癌藥，進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)迅速嵌入DNA核酸堿基對(duì)間，干擾轉(zhuǎn)錄過程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，干擾DNA合成。
2.因本品同時(shí)干擾DNA、mRNA合成，在細(xì)胞增殖周期中阻斷細(xì)胞進(jìn)入G1期而干擾瘤細(xì)胞分裂、抑制腫瘤生長，故具有較強(qiáng)的抗癌活性

藥代動(dòng)力學(xué)：1.本品體丙代謝和排泄較多柔比星快，平均血漿半衰期約為15小時(shí)。
2.本品主要在肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，48小時(shí)內(nèi)，7.5~10%的給藥量由尿排出，20%的給藥量由膽汁排出。
3.本品靜注后迅速吸收，組織分布廣，脾、肺及腎組織濃度較高，心臟內(nèi)較低。
4.對(duì)有肝轉(zhuǎn)移和肝功能受損的患者，給與本品時(shí)應(yīng)考慮減小劑量。

貯藏：光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

有效期：18個(gè)月