奧利司他片
奧利司他片
aolisitapian
國藥準字H20100089
化學(xué)藥品
浙江海正藥業(yè)股份有限公司(中國/浙江)
OTC甲類
肥胖癥,單純性肥胖,小兒肥胖,吸脂減肥,小兒肥胖癥,青春期肥胖,嬰兒過胖,產(chǎn)后肥胖,
本品為片劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。
品主要成份為奧利司他，其化學(xué)名稱為：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1- { [（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。
用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。
24片
1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。|2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。|3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。|4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報道。
餐時或餐后一小時內(nèi)服0.12g（1片），每日3次。
1.孕婦禁用。|2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。|3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。|4.器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。
1．第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進行治療。|2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。|3．服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。|4．使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果。|5．沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。|6．建議每日服用奧利司他不超過3次。|7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。|8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。|9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。|10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。|11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。|12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現(xiàn)前述任何癥狀時，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。|13．奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應(yīng)謹慎。
孕婦禁用。
18歲以下兒童不宜使用。
尚不明確。
1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復(fù)方維生素類制劑），應(yīng)在服用本品2小時后或在睡前服用。|2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量。|3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。|4.本品與胺碘酮合用時，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。|5.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
密封，置陰涼處。
24個月
