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乳腺癌醫(yī)保藥艾瑞妮全面布局HER2陽(yáng)性乳腺癌,展現(xiàn)中國(guó)原研力量
發(fā)布日期:2024-03-07 | 瀏覽次數(shù):

近年來(lái),中國(guó)原研藥物崛起加速,以吡咯替尼為代表的小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)目前已廣泛應(yīng)用于HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的治療。吡咯替尼是中國(guó)自主研發(fā)的小分子、不可逆、泛HER受體的TKI。目前經(jīng)過(guò)大量的臨床實(shí)踐,吡咯替尼已成為乳腺癌晚期抗HER2一線治療優(yōu)選及二線標(biāo)準(zhǔn)治療。

2023年10月,關(guān)于吡咯替尼晚期一線治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的PHILA研究也正式發(fā)表在The British Medical Journal(IF=105.7)。在惠及更多晚期患者之外,吡咯替尼在早期乳腺癌中也有完整臨床研究布局。吡咯替尼憑借其在乳腺癌抗HER2治療中的出色表現(xiàn),正在逐步改變HER2陽(yáng)性乳腺癌從晚期到早期的治療格局。

吡咯替尼是一個(gè)小分子的TKI,是我們國(guó)家自主研發(fā)生產(chǎn)的1.1類新藥。徐兵河院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上的PHILA研究詳細(xì)結(jié)果進(jìn)一步全面地總結(jié)了,HER2陽(yáng)性乳腺癌患者晚期一線應(yīng)用吡咯替尼、曲妥珠單抗和單藥化療聯(lián)合治療的療效1。這項(xiàng)工作從治療理念到治療方法,再到治療效果都是突破性的。

在治療理念及方法上,基于徐院士對(duì)于腫瘤綜合治療的深入理解,PHILA研究采用的TKI聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽(PyHT)的大小分子聯(lián)合方案,在理論上有實(shí)質(zhì)性的突破。在治療效果上,PHILA研究研究組中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)到24.3個(gè)月,首次突破2年,是目前HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期一線III期臨床研究中mPFS最長(zhǎng)的數(shù)據(jù),登頂世界前列1。在HER2陽(yáng)性乳腺癌晚期一線治療應(yīng)用該大小分子聯(lián)合方案是我們近年來(lái)在乳腺癌綜合治療中具有里程碑意義的突破。尤其是針對(duì)(新)輔助治療中接受過(guò)曲妥珠單抗治療的患者,PyHT方案顯示出了更加優(yōu)異的療效,mPFS尚未成熟,HR值達(dá)到了0.23。

在使用的過(guò)程當(dāng)中,我們發(fā)現(xiàn)吡咯替尼有兩個(gè)顯著特點(diǎn)。第一,吡咯替尼副作用可防可控,主要副作用為腹瀉,且在絕大部分患者中可用藥物預(yù)防或控制。同時(shí)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間治療后,患者本身可以耐受。第二,吡咯替尼對(duì)多種轉(zhuǎn)移的病灶都能夠迅速地產(chǎn)生明顯治療效果,為醫(yī)生和患者建立治療信心。

吡咯替尼的出色療效讓我們看到了中國(guó)創(chuàng)新藥的崛起。相信隨著醫(yī)療改革的深入以及臨床醫(yī)生、臨床研究者和新藥研發(fā)者的共同努力,未來(lái)將有更多的中國(guó)創(chuàng)新藥為患者帶來(lái)新希望。



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